Таблетки пролонгованого вивільнення Phyllocontin Continus 225 мг - короткий опис характеристик препарату (SmPC

Контактні дані Napp Pharmaceuticals Limited

Активний інгредієнт

Юридична категорія

  • Повідомте про побічний ефект
  • Супутні ліки
    • Ті самі активні інгредієнти
    • Та сама компанія
  • Закладка
  • Електронна пошта

Востаннє оновлено emc: 26 липня 2019 р

Показати зміст

Сховати зміст

  • 1. Назва лікарського засобу
  • 2. Якісний та кількісний склад
  • 3. Фармацевтична форма
  • 4. Клінічні дані
  • 4.1 Терапевтичні показання
  • 4.2 Дозування та спосіб введення
  • 4.3 Протипоказання
  • 4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
  • 4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
  • 4.6 Фертильність, вагітність та лактація
  • 4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
  • 4.8 Небажані ефекти
  • 4.9 Передозування
  • 5. Фармакологічні властивості
  • 5.1 Фармакодинамічні властивості
  • 5.2 Фармакокінетичні властивості
  • 5.3 Доклінічні дані про безпеку
  • 6. Фармацевтичні дані
  • 6.1 Перелік допоміжних речовин
  • 6.2 Несумісність
  • 6.3 Термін зберігання
  • 6.4 Особливі заходи щодо зберігання
  • 6.5 Вид та вміст контейнера
  • 6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та іншого поводження
  • 7. Власник дозволу на продаж
  • 8. Номер (и) реєстраційного дозволу
  • 9. Дата першого дозволу/поновлення дозволу
  • 10. Дата перегляду тексту

Ця інформація призначена для використання медичними працівниками

phyllocontin

PHYLLOCONTIN CONTINUS 225 мг таблетки з пролонгованим вивільненням.

PHYLLOCONTIN Forte CONTINUS 350 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Кожна таблетка містить амінофілін гідрату 225 мг та 350 мг

Повний перелік допоміжних речовин див. У 6.1.

Таблетки пролонгованого вивільнення

Таблетки PHYLLOCONTIN CONTINUS 225 мг - блідо-жовті, круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з логотипом Napp з одного боку та SA з іншого.

Таблетки PHYLLOCONTIN Forte CONTINUS 350 мг блідо-жовті, круглі, вкриті плівковою оболонкою, таблетки з логотипом Napp з одного боку та SA 350 з іншого.

Для лікування та профілактики бронхоспазму, пов’язаного з астмою, хронічною обструктивною хворобою легень та хронічним бронхітом. Також показаний дорослим для лікування лівошлуночкової та застійної серцевої недостатності.

Таблетки PHYLLOCONTIN CONTINUS призначені для використання у дорослих та дітей віком від 6 років.

Амінофілін не слід застосовувати як перший препарат на вибір при лікуванні астми у дітей.

Дорослі та люди похилого віку:

Звичайна підтримуюча доза - одна таблетка PHYLLOCONTIN CONTINUS 225 мг двічі на день. Це може бути титрувано до вищої дози, якщо потрібно.

Педіатричне населення у віці від 6 років:

Звичайна підтримуюча доза для дітей становить 10 мг/кг двічі на день.

Деякі діти з хронічною астмою потребують і переносять набагато вищі дози (11-18 мг/кг двічі на день).

Кліренс збільшується у дітей порівняно зі значеннями, що спостерігаються у дорослих. Швидкий кліренс, який спостерігається у дітей, у пізньому підлітковому віці зменшується до значень для дорослих. Тому для підлітків можуть знадобитися менші дози.

Амінофілін не слід призначати дітям віком до 6 років (приблизно 22 кг). Доступні інші лікарські форми, які більше підходять для дітей віком до 6 років.

Теофілін погано розподіляється в жирі, тому дози мг/кг слід розраховувати виходячи з нежирної (ідеальної) маси тіла.

Концентрації теофіліну в плазмі в ідеалі слід підтримувати від 5 до 12 мкг/мл. Рівень у плазмі крові 5 мкг/мл, ймовірно, є нижчим рівнем клінічної ефективності. Значні побічні реакції, як правило, спостерігаються при рівні теофіліну в плазмі, що перевищує 20 мкг/мл. Моніторинг концентрації теофіліну в плазмі може знадобитися, коли: призначаються вищі дози; пацієнти мають супутні захворювання, що призводить до порушення кліренсу; при одночасному застосуванні амінофіліну з ліками, що зменшують кліренс теофіліну.