Вальдоксан - Європейська довідкова енциклопедія щодо наркотиків
Резюме для громадськості
Що таке Вальдоксан?
Вальдоксан - це лікарський засіб, що містить активну речовину агомелатин. Випускається у вигляді оранжево-жовтих довгастих таблеток (25 мг).
Для чого застосовується Вальдоксан?
Вальдоксан застосовується для лікування великої депресії у дорослих. Велика депресія - це стан, при якому у пацієнтів виникають розлади настрою, що заважають їх повсякденному життю. Симптоми часто включають глибокий смуток, почуття нікчемності, втрату інтересу до улюблених занять, порушення сну, відчуття уповільнення, почуття тривоги та зміни ваги.
Ліки можна придбати лише за рецептом.
Як застосовується Вальдоксан?
Рекомендована доза Вальдоксану - одна таблетка один раз на день, прийнята перед сном з їжею або без їжі. Якщо через два тижні симптоми не покращаться, лікар може збільшити дозу до двох таблеток, прийнятих разом перед сном. Пацієнтів з депресією слід лікувати щонайменше півроку, щоб переконатися, що у них відсутні симптоми.
На початку лікування слід перевірити печінку пацієнта за допомогою аналізів крові, а потім приблизно після шести, 12 та 24 тижнів лікування. Також слід перевірити печінку, якщо у пацієнта з’являються симптоми, які можуть свідчити про проблеми з печінкою. Лікування слід перервати у пацієнтів з порушенням рівня ферментів печінки в крові. Потім аналізи крові слід повторювати, поки ферменти печінки не повернуться до нормального рівня.
Оскільки користь Вальдоксану не була чітко продемонстрована у пацієнтів віком старше 65 років, його слід застосовувати з обережністю у цій віковій групі. Його також слід застосовувати з обережністю пацієнтам із середньою чи важкою вагою нирок. Його не можна застосовувати пацієнтам, які мають проблеми з печінкою.
Як працює Valdoxan?
Активна речовина валдоксану, агомелатин, є антидепресантом. Він працює двома шляхами, стимулюючи рецептори МТ1 і МТ2, які зазвичай активуються мелатоніном, а також блокуючи рецептори 5-НТ2С, які зазвичай активуються нейромедіатором 5-гідрокситриптаміном (також званий серотоніном). Вважається, що це призводить до підвищення рівня дофаміну та норадреналіну між нервовими клітинами в областях мозку, які беруть участь у контролі настрою. Вважається, що це допомагає полегшити симптоми депресії. Valdoxan також може допомогти нормалізувати режим сну пацієнта.
Як досліджували Вальдоксан?
Ефекти Вальдоксану вперше були перевірені на експериментальних моделях перед вивченням на людях.
Вальдоксан порівнювали з плацебо (фіктивним лікуванням) у п’яти основних короткотермінових дослідженнях, в яких брали участь 1893 дорослих з важкою депресією. Три із цих досліджень включали деяких пацієнтів, які отримували інші антидепресанти, або флуоксетин, або пароксетин, як „активний препарат порівняння”. Активні групи порівняння були включені, щоб перевірити, чи вдалося в дослідженні виміряти ефективність лікарських засобів для лікування депресії. Основним показником ефективності у цих п’яти дослідженнях була зміна симптомів через шість тижнів, виміряна за стандартною шкалою депресії, яка називається шкалою оцінки депресії Гамільтона (HAM-D). Компанія також представила результати подальшого дослідження, що порівнює Вальдоксан із сертраліном (іншим антидепресантом).