Вплив міждисциплінарної допомоги на втрату ваги у рандомізованому контрольованому дослідженні BMJ Open
Дослідження було тісно пов'язане з практикою, і перевірені протоколи можна було легко перевести в служби первинної медичної допомоги.
Хоча це було одноцентрове дослідження, застосовувались суттєві засоби контролю, щоб надати якісні докази наслідків.
Дослідження продемонструвало широту поведінкових впливів, невід’ємних для досягнення втрати ваги та клінічних результатів.
Для оцінки первинних результатів застосовували суворий статистичний аналіз, включаючи аналіз чутливості для підтвердження ефектів.
Як орієнтовані на практику дослідження, стратегії утримання не застосовувались, з більшими, ніж очікувалося, втратами для подальшого спостереження після інтенсивної фази.
Вступ
Профілактика та лікування хронічних неінфекційних захворювань (CNCD) є проблемою для медичних служб. 1 Враховуючи зв'язки з патологією захворювання, визначення надмірної ваги як проблеми є важливим першим кроком.2 Первинна медична допомога є ідеальним місцем для клінічного ведення ожиріння, проте відповідних досліджень мало, 3 і вимірювання або реєстрація ваги у цій ситуації здається неоптимальним.4 Крім того, управління вагою може вимагати більш спільного почуття прийняття рішень, 5 та більш широкого підходу, включаючи досвід відповідних суміжних медичних працівників .6 Наприклад, дієтологи можуть надати досвід щодо харчових факторів, крім дієтичної енергії, що впливає на втрату ваги та фактори ризику хронічних захворювань, 7, наприклад, режим харчування, 8 важливих продуктів харчування, 9 та поживні речовини, такі як клітковина, 10 жирних кислот11 та натрій.
Методи
Нагляд за дослідженням
Випробування зареєстровано в Реєстрі клінічних випробувань Австралії та Нової Зеландії (ANZCTRN12614000581662). Контроль за дослідженням здійснювала старша група клінічних розслідувань.
Учасники дослідження
Набір проводився за допомогою комунікацій та реклами в місцевих ЗМІ. Були включені респонденти, які постійно мешкали в регіоні Іллаварра у віці 25–54 років, у населеному пункті та з індексом маси тіла (ІМТ) 25–40 кг/м 2. Критеріями виключення було неможливість спілкування англійською мовою; наявність важких медичних станів, що погіршують здатність брати участь у дослідженні або, як вважають, обмежити виживання до 1 року, повідомивши про незаконне вживання наркотиків або регулярне вживання алкоголю, пов’язане з алкоголізмом (> 50 г/день) або інші основні перешкоди для участі.
Пробний дизайн
Рандомізацію проводили віддалено у випадково виділених блоках по три, шість або дев'ять слідчим, не пов'язаним з клінікою. Використовували згенеровану комп’ютером послідовність рандомізації (STATA V.12, StataCorp, College Station, Техас, США). Рандомізацію стратифікували за статтю та ІМТ (низький ІМТ ≤30 та високий ІМТ> 30). Список рандомізації був наданий дослідницькій групі, яка послідовно додавала учасників, що відповідають вимогам, для кожного з шарів. Учасники були засліплені щодо їх рандомізованого розподілу, і лише повідомляли, що їх побачить медичний працівник.