12 Ліки, медичні вироби, товари, пов’язані зі здоров’ям, та косметичні засоби - ASA CAP

Додому
Кодекси та рішення
Рекламні коди
Код, що не транслюється
12 Ліки, медичні вироби, товари, пов’язані зі здоров’ям, та косметичні засоби

Передумови

Правила цього розділу покликані забезпечити, щоб маркетингові комунікації щодо ліків, медичних виробів, засобів лікування, товарів, що стосуються здоров'я та косметики, отримували необхідний високий рівень перевірки. Правила застосовуються до маркетингових комунікацій, а не до продуктів, які регулюються регуляторами охорони здоров’я, такими як Агентство регулювання лікарських засобів та медичних товарів (MHRA), www.mhra.gov.uk, Дирекція ветеринарних ліків (VMD), www.vmd.defra .gov.uk, Європейське агентство з лікарських засобів (EMA), www.ema.europa.eu та Департамент охорони здоров’я, www.dh.gov.uk. Маркетингові комунікації з цією продукцією повинні відповідати правилам та професійним кодексам поведінки відповідних професійних органів.

Сфера дії

Правила, наведені в першій частині цього розділу, застосовуються до всіх маркетингових комунікацій щодо лікарських засобів, медичних виробів, засобів лікування, продуктів, що стосуються здоров'я та косметичних засобів. Правила в наступних частинах застосовуються до маркетингових комунікацій щодо конкретних товарів та/або послуг. За необхідності правила цього розділу також застосовуються до заявок на товари для тварин.

Оскільки вони можуть застосовуватись до лікарських засобів для людського використання, правила слід читати разом із відповідними розділами Положення про лікарські засоби для людини 2012 р. Це особливо стосується визначення маркетингового повідомлення. Правила цього розділу застосовуються до маркетингових комунікацій, як зазначено у Сфері дії Кодексу, які також підпадають під Положення. Інші види діяльності, визначені як реклама в Положеннях про лікарські засоби для людини від 2012 року, які не входять до компетенції Кодексу, зокрема ті, що перелічені у Регламенті 7 (2), не охоплюються цим розділом.

Оскільки вони можуть поширюватися на ліки для ветеринарного застосування, правила слід читати разом із Положеннями про ветеринарні ліки. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, див. Вказівку щодо ветеринарних ліків 4, Елементи контролю за рекламою за адресою:

Визначення

Для цілей цього Кодексу "ліцензія" включає сертифікат, дозвіл або реєстрацію.

Правила

Об’єктивні вимоги повинні бути підтверджені доказами, якщо вони стосуються судових процесів над людьми. Обґрунтування буде оцінено на основі наявних наукових знань.

Медичні або медичні претензії та показання можуть подаватись до лікарського засобу, який має ліцензію MHRA, VMD або під егідою EMA, або до медичного пристрою із маркуванням CE. Лікарська заява - це твердження, що продукт або його складова (речовини) можуть бути використані з метою постановки медичного діагнозу або можуть лікувати або запобігати захворюванню, включаючи травму, нездужання чи несприятливий стан тіла чи розуму у людини істот.

Вторинні лікарські вимоги, висунуті до косметичних продуктів, як це визначено у відповідному європейському законодавстві, повинні підтверджуватися доказами. Вони обмежуються будь-якою профілактичною дією продукту і не можуть включати заявки на лікування хвороби.

Маркетологи не повинні відмовлятись від основного лікування при станах, за якими слід звертатися до лікаря. Наприклад, вони не повинні пропонувати конкретні поради, діагностику або лікування таких станів, якщо ці поради, діагностика чи лікування не проводяться під наглядом відповідного кваліфікованого медичного працівника. Однак може бути запропонована точна та відповідальна загальна інформація про такі умови (див. Правило 12.11).

Медичні працівники вважатимуться належними кваліфікованими, лише якщо вони можуть надати відповідні документи, наприклад, докази: відповідної професійної експертизи або кваліфікації; системи для регулярного перегляду навичок та компетенції членів та відповідне страхування професійної відповідальності, що охоплює всі надані послуги; акредитація професійним або регулюючим органом, який має системи розгляду скарг та вжиття дисциплінарних заходів та має реєстрацію на основі мінімальних стандартів підготовки та кваліфікації.

Маркетингові повідомлення про лікарські засоби не повинні пропонувати діагностику або пропонувати лікування за допомогою листування, наприклад, поштою, електронною поштою або іншими засобами мережі електронних комунікацій.

ЗМІ та АСА можуть попросити маркетологів, які пропонують індивідуальні методи лікування, особливо ті, що є фізично інвазивними, надати повну інформацію разом із інформацією про тих, хто їх контролює та здійснює. Практикуючі повинні мати відповідну та визнану кваліфікацію. Маркетологи повинні заохочувати споживачів отримувати незалежні медичні поради перед тим, як приступити до значних процедур, включаючи ті, що є фізично інвазивними.