ACMT - дієтичні добавки
Томас Л. Курт, доктор медичних наук, MPH
Даллас, штат Техас
Попередня версія від 30 серпня 2007 року
Редаговано:
Алан Х. Холл, доктор медичних наук.
Ель-Пасо, Техас
Чарльз Маккей, доктор медичних наук.
Гартфорд, Коннектикут
Застереження
Хоча окремі практики можуть відрізнятися, це позиція Коледжу на момент написання, після огляду проблеми та відповідної літератури.
Вступ
У 2004 р. Практичний комітет Американського коледжу медичної токсикології (ACMT) склав Заяву про позицію щодо дієтичних добавок, яка була опублікована для коментарів членів, відредагована та опублікована в Journal of Medical Toxicology в 2006 р. Ця оригінальна заява про позицію виникла з підвищеної кількості отрути дзвінки центру щодо дієтичних добавок, більшої кількості повідомлень про токсичність рослинних рослин та взаємодії лікарських препаратів та опитування, що свідчать про швидке зростання вживання дієтичних добавок серед непростої громадськості після прийняття Закону про дієтичні добавки та медичну освіту (DSHEA) у 1994 році. ну, у звіті Айзенберга в Американській медичній асоціації (1998) зазначено, що 42% опитаних застосовували деякі альтернативні форми медичної терапії, що зросло з 34% в його опитуванні 1991 року. Хоча відсоток рослинних рослин був відносно низьким - 12% у 1998 р., Це різко зросло з 2,5% у 1991 р.
Демонструючи правозастосовчі повноваження, починаючи з початкової заяви про позицію, FDA пізніше в 2004 р. Вжив кардинальних заходів щодо виведення з ринку дієтичних харчових добавок у відповідь на повідомлення про серцево-судинні ризики серцевих аритмій. І в травні 2006 року на основі повідомлень про гепатотоксичність в Європі було винесено попередження щодо кави. Зовсім недавно у 2007 році FDA видала керівні вказівки щодо подання звітів про серйозні несприятливі події як для дієтичних добавок, так і безрецептурних продуктів, а також належної виробничої практики для харчових добавок; і в Центрі оцінки та досліджень лікарських засобів було встановлено шлях до виведення на ринок рослинних речовин як лікарських засобів із схваленням екстракту зеленого чаю для лікування генітальних бородавок. Існують також три торгові організації, включаючи Американську асоціацію рослинних продуктів та Раду з відповідального харчування, які саморегулюють членів відповідно до встановлених етичних кодексів.
Застосування принципів доказової медичної практики до дієтичних добавок, а також навчання медичних працівників та простої громадськості щодо небезпек, пов’язаних з їх вживанням, є життєво важливим. Серед проблем Американського коледжу медичної токсикології є те, що пацієнти можуть вибирати дієтичні добавки, а не фармацевтичні засоби, які є безпечними та ефективними. Незважаючи на те, що можуть існувати дані дослідження випадків контролю, які демонструють різну ступінь терапевтичної ефективності окремих препаратів, таких як імбир, звіробій, пилка пальмето та гінкго білоба, існують також багатокомпонентні рослинні препарати, такі як традиційна китайська медицина та аюрведичного (Індійський субконтинент) походження, що може внести суттєві незрозумілі проблеми в цей тип ризику для аналізу вигоди. У зв’язку з цим медична токсикологія головним чином зосереджена на ризику шкоди здоров’ю людини, пов’язаному із рекомендованим застосуванням, а також на передозуванні цих препаратів та побічних взаємодіях з іншими препаратами, включаючи фармацевтичні препарати, а не на їх терапевтичну ефективність.