Орексиген; s; Золотоволосий; Таблетки для схуднення якраз підходять для європейських регуляторів TheSetet
Європейські регуляторні органи рекомендували затвердити Orexigen Therapeutics (OREX) таблетки для схуднення у п’ятницю, відкривши нові можливості комерційного ринку, закриті для конкурентів компанії.
Я давно описував Contrave як Goldilocks таблетки для схуднення, тобто його перевага полягає у поєднанні ефективності та безпеки, що сидить посередині між Вівус (VVUS) - Отримати звіт Qsymia та Арена (АРНА) - Отримати звіт Belviq. Поки що бути «в самий раз» працює на Orexigen. Суперечлива частка ринку в США зростає швидше, ніж конкуренція, і зараз європейське схвалення вже наблизилося. Попередні зусилля Arena та Vivus щодо отримання дозволу на їх відповідні препарати для схуднення в Європі були відхилені.
Orexigen змінить торгову марку Contrave на Mysimba для збуту в Європі, як тільки остаточне схвалення буде надано на початку наступного року.
Ось витяг із короткого висновку щодо Мисимби, оголошеного сьогодні Комітетом з лікарських засобів для людського використання (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів:
Ефективність Mysimba оцінювалась у чотирьох основних дослідженнях, які включали пацієнтів із ожирінням та надмірною вагою із захворюваннями, пов'язаними з вагою та без них, які лікувались протягом року. Усім пацієнтам, які брали участь у випробуваннях, потрібно було змінити спосіб життя, включаючи низькокалорійну дієту та регулярні фізичні навантаження. В ході цих досліджень більша кількість пацієнтів, які отримували Mysimba, досягла клінічно значущої втрати ваги, ніж пацієнтів, які отримували плацебо.