Це напій або рідка дієтична добавка, видає FDA Остаточні вказівки, щоб допомогти компаніям сказати

Статистика та аналіз з міжнародної практики закону про харчові продукти та наркотики Келлі Драй

Це напій або рідка дієтична добавка? FDA видає остаточні вказівки, щоб допомогти компаніям визначити важливу різницю

14 січня 2014 р. FDA видала остаточні вказівки, щоб допомогти компаніям визначити, чи відповідає продукт "дієтичною добавкою" або "звичайною їжею", як визначено Федеральним законом про їжу, ліки та косметику (FD&C). Незважаючи на те, що дієтичні добавки та звичайні продукти харчування в рамках FD&C вважаються «продуктами харчування», існують важливі відмінності у нормативних вимогах, що стосуються харчових продуктів, які кваліфікуються як «дієтичні добавки». Остаточне керівництво FDA, опубліковане минулого тижня, «Відрізнити рідкі дієтичні добавки від напоїв», оновлює проект керівництва FDA від 2009 р. І, загалом, містить більше деталей, ніж проект керівництва.

Існують важливі відмінності у нормативних вимогах, що стосуються дієтичних добавок у порівнянні зі звичайними продуктами харчування. Остаточне керівництво детально розглядає фактори, які FDA враховує при визначенні нормативної класифікації рідкого продукту. Ці фактори обговорюються нижче.

FDA наголосила, що "у більшості обставин комбінація факторів визначає, чи представлений продукт як звичайний продукт харчування". Заключне керівництво також пояснює, що FDA зазвичай розглядає порошкоподібні препарати, що додаються до рідин, і які позначаються як дієтичні добавки, щоб бути належним чином охарактеризовані, якщо цей продукт не представлений для вживання напоїв або як альтернатива напоям.

---