Чи може новий імплантат кишечника допомогти стримати ожиріння
Компанія BAROnova, компанія, що підтримує венчурний бізнес, що розробляє технології лікування ожиріння, заявила, що подала до FDA заявку на затвердження перед продажем (PMA) для свого пристрою TransPyloric Shuttle (TPS) - варіанту нехірургічного лікування пацієнтів із ожирінням.
Пристрій TPS - це внутрішньошлунковий імплантат, який вводять перорально в шлунок під час стандартної ендоскопічної процедури. Пристрій був розроблений для проживання в шлунку протягом 12 місяців перед тим, як його видалити іншою ендоскопічною процедурою. Протягом цих 12 місяців пристрій працює для затримки спорожнення шлунка, часто використовуваного механізму схуднення, який допомагає пацієнтам відчувати ситість набагато швидше під час їжі.
"Поки пристрій знаходиться в шлунку, він працює, щоб уповільнити проходження їжі зі шлунку в кишечник, періодично блокуючи і вивільняючи пілор", - говорить Девід Троуер, президент і генеральний директор BAROnova. “Це називається затримкою спорожнення шлунка, що є відомим механізмом схуднення. Це допомагає людям почуватися ситими швидше і довше, порівняно з їжею без пристрою. TPS також не змінює анатомію пацієнта, а отже, зберігає майбутні варіанти лікування ".
Броудер сказав, що безпеку та ефективність пристрою оцінювали в багатоцентровому клінічному дослідженні, що називається дослідженням ENDObesity II. Тепер, коли дослідження завершено, компанія планує оприлюднити клінічні висновки в листопаді на тижневій конференції в Нешвілі, відомій як Тиждень ожиріння, однак компанія заявила, що пристрій оцінювали протягом 12-місячного періоду лікування і продемонстрували багатообіцяючі результати. Метавець сказав, що технологія може також поширитися на 12 місяців, забезпечуючи можливість довгострокового лікування на відміну від усього іншого, що зараз представлено на ринку.