Дослідження безпеки та ефективності сотагліфлозину щодо контролю глюкози у пацієнтів з діабетом 2 типу,
| | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Продемонструвати перевагу дози 1 і 2 сотагліфлозину у порівнянні з плацебо щодо зниження рівня HbA1c у пацієнтів з діабетом 2 типу, які мають неадекватний глікемічний контроль та помірне порушення функції нирок
- Для оцінки ефектів доз 1 і 2 сотагліфлозину проти плацебо щодо додаткових заходів глікемічного контролю, артеріального тиску та маси тіла
- Оцінити безпеку дози 1 та 2 дози сотагліфлозину порівняно з плацебо
Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
| Цукровий діабет типу 2 Хронічна хвороба нирок 3 стадія | Препарат: плацебо Препарат: сотагліфлозин (SAR439954) | Фаза 3 |
Таблиця макетів для навчальної інформації | Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 787 учасників |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Маскування: | Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, слідчий, оцінювач результатів) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, 3-плечеве, 52-тижневе багатоцентрове дослідження з паралельною групою для оцінки ефективності та безпеки сотагліфлозину у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу та середньою нирковою недостатністю, які мають недостатній контроль глікемії |
| Фактична дата початку дослідження: | 16 серпня 2017 р |
| Фактична дата первинного завершення: | 25 квітня 2019 р |
| Фактична дата завершення навчання: | 25 жовтня 2019 р |
