Evol Nutrition Associates, Inc.

Люкс "West Oak Parkway", 1775 р., 850
Марієтта, Джорджія 30062
Сполучені Штати

Foods Markets

5001 Campus Drive
Коледж-Парк, MD 20740-3835
Сполучені Штати

ЛИСТ-ПОПЕРЕДЖЕННЯ

ПРИ НОЧІ ДОСТАВКИ

ВИМОГЛИЙ ПОВЕРНЕННЯ

Evol Nutrition Associates, Inc.

д/б/а Енергія Червоної Світанку

Зауваження: Джеремі Нікелс

1775 Вест Оук Паркуей

Марієтта, штат Джорджія 30062

Шановний містере Нікелс!

Цей лист стосується вашої продукції Sleep Walker (продається як у рідкій, так і у формі капсул) та Red Dawn Liquid. Ці продукти маркуються та/або пропонуються до продажу як дієтичні добавки. На маркуванні вашого продукту Sleep Walker речовина Бета-феніл-гамма-аміномасляна кислота вказана як дієтичний інгредієнт, а у вашому рідкому продукті Red Dawn 4-аміно-3-фенілбутанова кислота як дієтичний інгредієнт. Серед інших назв ці інгредієнти також називаються фенибут, фенибут, фенігам, PhGaba, фенігамма, фенігама, β- (амінометил) бензолпропанова кислота та бета- (амінометил) гідроцинатна кислота (далі - фенібут).

Відповідно до розділу 201 (ff) (1) Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику (Закон) [21 U.S.C. § 321 (ff) (1)], дієтичним інгредієнтом є вітамін; мінерал; трава або інше рослинне рослина; амінокислота; дієтична речовина, що використовується людиною для доповнення раціону шляхом збільшення загального споживання їжі; або концентрат, метаболіт, компонент, екстракт або комбінація попередніх речовин. Фенібут не є вітаміном; мінерал; трава або інше рослинне рослина; амінокислота; дієтична речовина, що використовується людиною для доповнення раціону шляхом збільшення загального споживання їжі; або концентрат, метаболіт, компонент, екстракт або комбінація попередніх речовин. Оскільки фенибут не входить до жодної категорії дієтичних інгредієнтів відповідно до статті 201 (ff) (1) Закону, він не є дієтичним інгредієнтом, як визначено в Законі. Оголошення фенібуту на маркуванні вашої продукції як дієтичного інгредієнта спричиняє помилкову марку вашої продукції відповідно до розділу 403 (а) (1) Закону [21 U.S.C. § 343 (а) (1)] в тому, що маркування є хибним або вводить в оману, зокрема. [1]