Фітофармацевтичний препарат - платформа, що зароджується - світ нутрицевтиків

Нові нормативні акти заохочують інновації та розробку нових препаратів з рослинних рослин.

препарат

У всьому світі фітотерапія вважається важливою альтернативою сучасній алопатичній медицині. Хоча вони стали дуже популярними, лише окремі трави були науково оцінені щодо їх потенціалу в лікуванні. Новий препарат Veregen (Polyphenon E) мазь є першим рецептурним ботанічним (рослинним) препаратом, затвердженим FDA США згідно з "новими" поправками до лікарських засобів 1962 р., Які вимагали, щоб препарати були підтверджені безпечними та ефективними до того, як їх продаватимуть у США.

Природа: Майстер-ремісник
Ліки з натуральних продуктів надходять із різних вихідних матеріалів, включаючи рослини, мікроорганізми, морські організми, а також хребетні та безхребетні. Аналіз походження ліків, розроблений між 1981 і 2002 рр., Показав, що природні продукти або ліки, отримані з природних продуктів, становлять 28% усіх нових хімічних суб'єктів (NCE), що виходять на ринок (Newman DJ et al. 2003, J Nat Prod). Зокрема, у терапії раку із 175 малих молекул 85 насправді були отримані з природних джерел (Veeresham, 2012).

Натуральні продукти рослинного походження, схвалені для терапевтичного використання
З 150 представників лікарських засобів, що відпускаються за рецептом США, 84 потрапили до категорії натуральних продуктів та супутніх препаратів (Chin Y-W et al. AAPS J, 2012).

Після Другої світової війни терапевтичне використання екстрактів та частково очищених натуральних продуктів все частіше замінювалося використанням чистих сполук. Незважаючи на появу комбінаторної хімії та високопродуктивні скринінгові кампанії протягом останніх кількох десятиліть, вплив природних продуктів на виявлення наркотиків все ще залишається дуже великим (Atanasov, AG et al. 2015. Biotechnol Adv).

Фітофармацевтичний препарат
Я визначив фітофармацевтичний препарат як «очищену та стандартизовану фракцію з визначеним мінімум чотирма біоактивними або фітохімічними сполуками (якісно та кількісно оціненими) екстракту лікарської рослини або його частини для внутрішнього чи зовнішнього використання людьми або тварини для діагностики, лікування, пом'якшення або профілактики будь-яких захворювань чи розладів, але не включає введення парентеральним шляхом ".