Інгібітор SGLT-2 Forxiga схвалений для дорослих з діабетом 1 типу в Європі diaTribe

Поділіться цією статтею

Джиммі Макдермотт, Мартін Кур'ян та Келлі Клоуз

forxiga

Величезна віха, завдяки якій Forxiga стає першою таблеткою для людей з діабетом 1 типу в Європі

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) затвердило першу в Європі таблетку «допоміжну» (додану до інсуліну) для людей з діабетом 1 типу з індексом маси тіла (ІМТ) понад 27. Викликаний Forxiga (Farxiga в США), колись - щоденні таблетки знижують рівень глюкози в крові, зменшують кількість необхідного інсуліну і, як було показано, спричиняють 5-7 фунтів схуднення.

Форксига походить із класу препаратів, що називаються «інгібіторами SGLT-2», які змушують нирки виводити надлишок глюкози через сечу, одночасно знижуючи рівень глюкози в крові та виводячи калорії. Інгібітори SGLT-2 в даний час схвалені лише в США для людей з діабетом 2 типу.

Рішення EMA затвердити Forxiga базувалося на даних випробувань наркотиків DEPICT. DEPICT 1 показав, що учасники типу 1 на Forxiga:

  • Знижений A1C на 0,4% - 0,5% від середнього початкового A1C 8,5%;
  • Збільшення часу в діапазоні (70-180 мг/дл) приблизно на 2-3 години на день, збільшуючись із середнього значення 10,5 годин приблизно до 13 годин;
  • Схудла приблизно на 5-7 фунтів із середньою початковою вагою близько 180 фунтів, порівняно з відсутністю змін у вазі для тих, хто приймає плацебо (таблетки «нічого»); і
  • Зменшили їх загальну добову дозу інсуліну на 9-13%, або приблизно на п’ять-вісім менших одиниць.