Як дієтичні добавки ухиляються від регулювання - з небезпечними результатами - Vox
Деякі популярні дієтичні добавки містять амфетаміноподібні хімічні стимулятори - хоча вони продаються як "природні" рослинні рослини. Це висновок нового дослідження, опублікованого в журналі Drug Testing & Analysis. І це не перше дослідження, яке прийшло до такого висновку.
Більше того, Управління з контролю за продуктами та ліками знало про це неправильне маркування вже два роки. Але відомство не зробило нічого для того, щоб вивезти продукцію з полиць магазинів або повідомити споживачів про те, що амфетаміноподібний препарат, який ніколи не тестували на людях, ховається в їхніх "натуральних" пляшках з таблетками.
То як це могло продовжуватися?
Правда полягає в тому, що добавки в США майже не регулюються. Згідно з чинним законодавством, виробники харчових добавок можуть в основному пред'являти будь-які невизначені твердження щодо здоров'я щодо своїх товарів - без необхідності доказів, що підтверджують це. Все, що вони повинні зробити, це переконатися, що те, що вказано на етикетці, насправді є те, що є в пляшці.
Але часто вони навіть цього не роблять, каже Пітер Коен, доцент Гарвардської медичної школи та автор останнього дослідження. "Що вражає, - сказав він Vox, - це те, що виробники не дотримувались закону, ані FDA не застосовувала його". За оцінками, 70 відсотків виробників добавок не дотримуються найосновніших вимог щодо маркування.
"Власна команда FDA два роки тому знайшла новий препарат у кількох добавках", - додає Коен. "Наше дослідження демонструє, що стимулятор зараз міститься в ще більшій кількості добавок, і FDA ще не попередила громадськість, а тим більше не рухалася агресивно проти виробників, щоб повністю виключити цей небезпечний новий препарат із добавок".
Добавки для здоров'я регулюються лише дуже незначно
Дієтичні добавки регулюються як їжа, а не як наркотики, згідно із Законом про охорону здоров’я та освіту від 1994 року. Виробники таблеток в основному можуть виставляти будь-які вимоги на свої пляшки, а споживачі ковтають їх, витрачаючи на таблетки близько 33 мільярдів доларів. рік.
Зокрема, виробники харчових добавок можуть подати три типи заяв щодо здоров’я:
Щоб вилучити добавку з ринку, FDA спочатку має довести, що це не безпечно. В основному це протилежне тому, як регулюються фармацевтичні препарати. Виробники ліків повинні довести, що їхні ліки безпечні та ефективні за допомогою якісних наукових досліджень, перш ніж вони потраплять до споживачів.
Іноді регуляторна реакція на недосконалі добавки надто повільна. Дослідники задокументували, що пошкодження та відмова печінки є проблемою деяких добавок. Центри з контролю та профілактики захворювань виявили, що добавка для схуднення OxyElite Pro спричинила розвиток майже 100 людей у 16 штатах гепатитом, що призвело до заміщення печінки, госпіталізації та навіть смерті.
Загалом, за даними New York Times, у період з червня 2009 року по червень 2011 року було зареєстровано 2292 серйозні захворювання та 33 смерті, пов’язані з добавками. Згідно з аналізом Consumer Reports, одна третина з понад 50 000 добавок у „Natural Natural Medicine Comprehensive” База даних має лише "певний рівень безпеки та ефективності, що підтверджується науковими доказами", а 12 відсотків пов'язані з проблемами безпеки або якості.