Як галузь харчових добавок тримає під контролем правила • OpenSecrets

На початку червня на прохання Управління з контролю за продуктами та ліками американські маршали вилучили понад 300 000 контейнерів з дієтичними добавками, включаючи таблетки, капсули та чаї від Life Rising Corp., які були виготовлені та розповсюджені в умовах, які не відповідають виробництву FDA вимоги.

добавок

Незважаючи на плани FDA щодо модернізації регулювання дієтичних добавок, будь-які тверді регулятивні зміни все ще залишаються далекою перспективою. Галузь харчових та дієтичних добавок вже давно має сильних союзників у Конгресі, які підтримують дружнє до галузі законодавство, яке підтримує статус-кво саморегулювання.

Встановлення галузевого стандарту

Останній великий законодавчий акт, що посилює регуляторний нагляд за дієтичними добавками - Закон про охорону здоров’я та освіту про харчові добавки - був прийнятий 25 років тому. Законопроект був внесений в 1994 році колишніми сенаторами Орріном Хетчем (R-Юта) і Томом Харкіном (D-Айова).

Закон класифікував багато безрецептурних харчових та дієтичних продуктів як їжу, а не як наркотики. Він також забороняє виробникам та дистриб'юторам дієтичних добавок та дієтичних інгредієнтів з маркетингових продуктів, вироблених у забрудненому середовищі або містять шкідливі інгредієнти, а також тих, що мають оманливу маркування або мають недоведені претензії.

Однак FDA не несе відповідальності за шкідливі продукти до моменту їх надходження на ринок, тому агентство не може вживати регуляторних заходів, доки заплямований або неправильно маркований товар, можливо, вже не в руках споживача.

Цей акт, розрекламований президентом Біллом Клінтоном як "внесення [здорового глузду] в лікування дієтичних добавок відповідно до законодавства та законодавства", фактично встановив стандарт для неміцного державного регулювання індустрії добавок.

Протягом своєї кар’єри Хетч і Харкін працювали над тим, щоб відповідальність за нагляд та регулювання лягала на галузь харчових добавок, а не на FDA. За ці зусилля вони були належним чином винагороджені. З 1990 року і до виходу на пенсію, вони регулярно отримували внески в галузі харчових та дієтичних добавок.

За всю свою кар'єру Хетч отримав 475 637 доларів, більшість із усіх членів Конгресу, а Харкін отримав трохи більше 300 000 доларів. Хетч і Харкін брали участь у прийнятті кількох законопроектів, пов’язаних з дієтичними добавками, включаючи законопроект 2006 року, який вимагав від виробників ліків, що відпускаються за рецептом, повідомляти про шкідливі наслідки, спричинені їх ліками або добавками, та законодавство 2010 року про повну імплементацію закону 1994 року.

Кілька компаній, що займаються дієтичними добавками, та групи інтересів лобіювали законопроект 2010 року, в тому числі одна галузева група, яка найняла лобістську фірму, де син сенатора Юти Скотт Хетч працював зареєстрованим лобістом.

За словами Даніеля Фабріканта, генерального директора Асоціації природних продуктів, "за будь-які реформи FDA за останні 35 років на них були відбитки пальців сенатора Хетча".

Так само Майкл МакГаффін, президент Американської асоціації рослинних продуктів, назвав Харкіна "чемпіоном галузі харчових добавок та органічних продуктів".

"З нетерпінням вперед, нашою метою повинно бути знайти нових друзів на Капітолійському пагорбі, які підтримуватимуть і просуватимуть галузь, як і сенатор Харкін", - додав МакГаффін.

Вплив галузі

Харкін та Хетч вийшли на пенсію відповідно у 2014 та 2018 роках. З тих пір галузь працювала над створенням підтримки в Конгресі та заповнення порожнечі, залишивши позаду, давши рекордних 9,7 мільйона доларів за президентський виборчий цикл 2016 року та витративши більше 38 000 доларів на підготовку до президентського виборчого циклу 2020 року. Вісімдесят три відсотки цих витрат пішли демократам і лише 17 відсотків республіканцям. Промисловість, як правило, грає з обох сторін проходу. У 2018 році вони дали лише тридцять п’ять відсотків демократам і шістдесят п’ять відсотків республіканцям.

У 2017 році представник Міа Лав (R-Юта) взяла на себе нову керівну роль співголови Конгресу з питань дієтичних добавок, двопартійного форуму для обміну інформацією про дієтичні добавки. Лав із штату Юта, як і Хетч, визнав, що галузь є важливою складовою економіки штату Юта. У циклі 2018 року, наступному за цією новою роллю, вона стала одним з найкращих одержувачів у галузі, набравши за цей цикл 51 540 доларів. Вона все ще програла свою кандидатуру на переобрання. Два інших найвищих одержувачів промислових грошей у 2018 році - представники Джон Кертіс (R-Юта) та Тоні Карденас (D-Каліфорнія), які отримують відповідно 27 800 і 16 067 доларів США, є співголовами кокусу.

Комітет Сенату з питань охорони здоров’я, освіти, праці та пенсій має юрисдикцію над більшістю відомств, інститутів та програм Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб, включаючи Управління з контролю за продуктами та ліками. FDA контролює добавки і є центральним центром у галузі харчових добавок. З 20 найкращих одержувачів грошей від індустрії харчових та дієтичних добавок до складу комітету входять три члени, що впливають на прийняття рішень. Республіканці Мітт Ромні (штат Юта) та Тім Скотт (штат Південна Кароліна) отримали 16 200 доларів США та 11 000 доларів США відповідно, а демократ Боб Кейсі (штат Джорджія) отримав 7050 доларів США. Ромні також отримав значну суму, 120 035 доларів США, під час своєї президентської кампанії в 2008 році і більше, 275 440 доларів США, у своїй кампанії 2012 року.