Клейковина в ліках

Целіакія - серйозне генетичне аутоімунне захворювання, яке пошкоджує ворсинки тонкої кишки і заважає засвоєнню поживних речовин з їжею. Целіакія викликається споживанням білка, який називається глютен, який міститься в пшениці, ячмені та житі.

Клейковина в ліках: гаряча тема

Як можна успішно впоратися з целіакією, якщо потрібні ліки містять глютен?

Претензії без глютену до упакованих харчових продуктів та добавок регулюються Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA), і існують стандарти, що вимагають від виробників називати деякі загальні алергени, якщо вони входять до складу упакованої їжі. На жаль, подібних законів немає для маркування клейковини в ліках, хоча запропонований законопроект був повторно внесений до Конгресу у вересні 2015 р.

3 квітня 2019 року представник Тім Райан [D-OH] представив Підкомітету з питань охорони здоров’я Комітету Палати енергетики та торгівлі законом про розкриття інформації про глютен у медицині від 2019 року. У разі прийняття законопроекту буде внесено зміни до Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику, які вимагатимуть маркування глютену у всіх ліках. (Дізнайтеся, як допомогти отримати цей законопроект тут.)

11 грудня 2019 року сенатор Річард Блюменталь [D-CT] представив S.3021 Комітету Сенату, охорони здоров’я, освіти, праці та пенсій. Цей законопроект має на меті внести зміни до Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику, щоб вимагати маркування лікарського засобу, призначеного для використання людиною, і містить інгредієнт, що отримується прямо або опосередковано із зерна, що містить глютен, для ідентифікації кожного такого інгредієнта, та для інших цілей. Він також буде відомий як Закон про розкриття інформації про глютен у медицині 2019 року і використовує ту саму мову, що і H.R. 2074, - представник законопроекту Тім Райан [D-OH] представив Палаті в квітні. (Дізнайтеся, як допомогти отримати цей законопроект тут.)

Існує ризик для спільноти целіакії, коли клейковина залишається на етикетці ліків:

Виробники використовують допоміжні речовини, які зв’язують таблетки та допомагають доставити ліки пацієнту. Існує кілька типів допоміжних речовин, і деякі з них можуть містити клейковину.
Деякі ліки насправді містять глютен, але важливо, щоб інгредієнти кожного препарату були досліджені, щоб знайти джерело допоміжних речовин - і переконатися, що конкретний препарат не містить глютену.
Загальна форма ліків може використовувати інші допоміжні речовини, ніж фірмовий препарат. Навіть якщо назва торгової марки визначена безглютеновою, статус глютену кожного генеричного препарату повинен бути перевірений.

Клейковина в ліках

Клейковина може використовуватися у допоміжних речовинах ліків. Допоміжні речовини є сполучними речовинами, які утримують ліки разом. Важливо, щоб люди, хворі на целіакію, працювали зі своїм лікарем або фармацевтом, щоб переконатися, що їх ліки не містять глютену. Виробник також повинен мати можливість допомогти вам визначити, чи ліки, які ви будете приймати, не містять глютену або небезпечно для людей з целіакією.

Проблема з глютеном у ліках

В даний час не існує вимог щодо маркування клейковини або загальних алергенів, що містяться в інгредієнтах ліків
Немає спеціальних запобіжних заходів для осіб із целіакією при маркуванні
Потенційні джерела глютену в ліках не визнаються медичними працівниками
Загальні препарати можуть використовувати інші зв’язувальні речовини, ніж препарати з маркою

Крохмали, знайдені в ліках

Наступні неактивні інгредієнти вважаються "червоними прапорами", оскільки вони можуть бути отримані з пшениці, ячменю або жита. Якщо ви бачите інгредієнт червоного прапора, це означає, що потрібна додаткова інформація, щоб з’ясувати, чи містять інгредієнти препарату глютен. Деякі інгредієнти більш очевидні, ніж інші.

Пшениця
Модифікований крохмаль (якщо джерело не вказано)
Крохмаль попередньо желатинизований (якщо джерело не вказано)
Попередньо желатинизований модифікований крохмаль (якщо джерело не вказано)
Декстрати (якщо джерело не вказано)
Декстрин (якщо джерело не вказано; джерелом зазвичай є кукурудза або картопля, що є прийнятним)
Декстримальтоза (при використанні ячмінного солоду)
Карамельний барвник (коли використовується ячмінний солод)

Як отримати відповіді

Отримати відповіді про глютен у ваших ліках може бути складним завданням. Найкращими джерелами інформації є ваш лікар, фармацевт та виробник ліків. Є декілька списків, доступних в Інтернеті, однак надзвичайно важливо перевірити будь-які претензії, знайдені в Інтернеті, згаданими вище, щоб переконатися, що ваші ліки справді не містять глютену.

Щоб отримати допомогу з початку роботи, ви можете отримати доступ до безкоштовного списку ліків на GlutenFreeDrugs.com.

Оновлення щодо FDA та глютену у маркуванні ліків

У 2011-2014 рр. Компанія Beyond Celiac очолила дослідження з грантом FDA, яке показало, що клейковина в ліках є важливою проблемою для спільноти целіакії. що потрібно вирішити, та започаткувати ВЕЛИКУ програму підготовки фармацевтів. Детальніше про дослідження читайте тут.
Наприкінці 2017 року FDA оприлюднила проект настанов щодо маркування клейковини в ліках. Хоча зусилля були початком, дій було недостатньо. FDA прийняла коментарі щодо настанов до 12 лютого 2018 року. Крім "Целіакії" офіційно надали відповіді та співпрацювали із спільнотою целіакії, щоб отримати якомога більше відповідей на проект. Клацніть тут, щоб прочитати лист, який ми написали до FDA щодо їх проекту для надсилання членами нашої громади. Ми попросили нашу спільноту надіслати його у відповідь протягом періоду відкритих коментарів. Було отримано понад 800 коментарів.
3 квітня 2019 року представник Тім Райан представив закон про розкриття інформації про глютен у медицині 2019 року на зал конгресу. У разі прийняття законопроекту буде внесено зміни до Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику, які вимагатимуть маркування глютену у всіх ліках. (Дізнайтеся, як допомогти отримати цей законопроект тут.)
11 грудня 2019 року сенатор Річард Блюменталь представив S.3021 на підлогу Сенату. Цей законопроект має на меті внести зміни до Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику, щоб вимагати маркування лікарського засобу, призначеного для використання людиною, і містить інгредієнт, що отримується прямо або опосередковано із зерна, що містить глютен, для ідентифікації кожного такого інгредієнта, та для інших цілей. Він також буде відомий як Закон про розкриття інформації про глютен у медицині 2019 року і використовує ту саму мову, що і H.R. 2074, - представник законопроекту Тім Райан [D-OH] представив Палаті в квітні. (Дізнайтеся, як допомогти отримати цей законопроект тут.)