Короткочасний вплив дієт з дуже низьким вмістом фосфатів та низьким вмістом фосфатів на фактор росту фібробластів 23 у

Рандомізована пробна версія кросоверу

Візуальний реферат

Анотація

Передумови та цілі Короткотермінові ефекти дієт з низьким вмістом фосфатів на рівень фактора росту фібробластів (FGF23) та оптимальний обсяг обмеження фосфатів в їжі у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, залишаються невідомими.

Дизайн обстановки, учасники та вимірювання Це було рандомізоване, активно контрольоване дослідження з перехресним дизайном, що включало 35 дорослих з ESKD, які проходили тричі на тиждень гемодіаліз та з рівнем фосфату в сироватці> 5,5 мг/дл або від 3,5 до 5,5 мг/дл при регулярному використанні фосфатного сполучного при відділення гемодіалізу вищої навчальної лікарні на Тайвані. Випробовуваних рандомізували у співвідношенні 1: 1, щоб отримувати дієту з дуже низьким вмістом фосфатів із співвідношенням фосфатів до білка 8 мг/г або дієту з низьким вмістом фосфатів із співвідношенням фосфатів до білків 10 мг/г протягом 2 днів, кожен з 5-денним вимиванням, протягом якого випробовувані дотримувались звичного режиму харчування. Первинним показником результату була середня різниця в рівні інтактного рівня FGF23, який відрізнявся від базового рівня між групами втручання. Вторинні результати включали різницю в зміні фосфату сироватки крові від вихідного рівня, інтактного паратиреоїдного гормону (ПТГ) та рівня С-кінця FGF23 між групами втручання.

Результати Не було значущої різниці в середньому значенні зміни від базового рівня в інтактному рівні FGF23 між двома досліджуваними дієтами. Дієта з дуже низьким вмістом фосфатів значно знизила рівень фосфатів у сироватці крові (середня різниця 0,6 мг/дл; 95% довірчий інтервал [95% ДІ], 0,2-1,0; Р = 0,002). Не було значущих відмінностей у зміні рівня базового рівня інтактного ПТГ та С-кінцевого FGF23 між двома досліджуваними дієтами.

Висновки Протягом 2-денного періоду ефект зниження FGF23 при дієті з дуже низьким вмістом фосфатів подібний до ефекту при дієті з низьким вмістом фосфатів. Дієта з дуже низьким вмістом фосфатів має додатковий фосфатознижуючий ефект порівняно з дієтою з низьким вмістом фосфатів.

співвідношення фосфатів і білків
FGF23
дієтичне втручання
діаліз
кросовер
люди
фактор росту фібробластів 23
Фактори росту фібробластів
нирковий діаліз
нирковий діаліз
фосфати
дієта

Вступ

Дієтичне обмеження фосфатів є рекомендованим способом контролю рівня фосфатів у сироватці крові (1). Ефективність дієтичного консультування при лікуванні гіперфосфатемії у пацієнтів із захворюваннями нирок порушується обмеженою кількістю дієтологів у клінічній практиці та відсутністю стійкого корисного ефекту (2). Щоб обмежити споживання фосфатів з дієти, забезпечуючи при цьому достатнє споживання білка, рекомендації щодо клінічної практики ініціативи щодо захворювань нирок (KDOQI) рекомендують дієту з низьким вмістом фосфатів із співвідношенням фосфатів і білків 10–12 мг/г (3). Власна залежність між вмістом фосфору та білка в продуктах харчування ускладнює дітям, які перебувають на діалізі, дотримання дієти з низьким вмістом фосфатів (4). При співвідношенні фосфатів і білків до 8 мг/г рекомендується госпітальна дієта з низьким вмістом фосфатів для пацієнтів на діалізі для контролю рівня фосфатів у сироватці крові як в стаціонарі, так і в амбулаторних умовах (5).

Пацієнти, які отримують гемодіаліз, мають надзвичайно вищий ризик серцево-судинної захворюваності та смертності, ніж загальна популяція (6,7). Серед кількох факторів серцево-судинного ризику підвищений рівень фактора росту фібробластів 23 (FGF23) сильно пов'язаний з гіпертрофією лівого шлуночка (8,9), а підвищення рівня FGF23 визначено як незалежний фактор ризику застійної серцевої недостатності та смертності у пацієнтів на гемодіаліз (10,11). Крім того, дослідження на тваринах показали, що дієта з низьким вмістом фосфатів знижує рівень циркулюючого FGF23 (12). Гостра зміна циркулюючого FGF23 може бути досягнута за допомогою дієтичного втручання (13,14). Клінічні випробування, що оцінювали вплив обмеження фосфатів у раціоні на FGF23, були зосереджені на популяціях недіалізу (14, 15). Навпаки, мало відомо про вплив дієт з низьким вмістом фосфатів на циркулюючий FGF23 у пацієнтів на гемодіалізі, які мають високі показники гіперфосфатемії та підвищений рівень FGF23. Крім того, оптимальна кількість обмеження фосфатів в їжі не вивчалася в популяції гемодіалізу.

Метою цього дослідження було оцінити короткочасний вплив дієти з низьким вмістом фосфатів на рівень циркулюючого FGF23 та визначити оптимальну кількість обмеження фосфатів у їжі у пацієнтів на гемодіалізі. Ми порівняли ефекти FGF23- та фосфатів, що знижують дієту з дуже низьким вмістом фосфатів (співвідношення фосфатів до білка 8 мг/г), та ефекти дієти з низьким вмістом фосфатів (співвідношення фосфатів до білків 10 мг/г). є) у пацієнтів на гемодіалізі.

Матеріали і методи

Вивчати дизайн

Рисунок 1 ілюструє дизайн дослідження та оцінку результатів. У період з 3 січня 2018 року по 8 червня 2018 року ми провели рандомізоване, активно контрольоване дослідження з перехресним дизайном, в якому випадковим чином призначили учасників із співвідношенням розподілу 1: 1 до двох втручань. Протокол випробування доступний у Додатковому додатку 1. Дослідження було схвалено інституційною комісією з огляду в Далекосхідній меморіальній лікарні (FEMH-106108-F) та було зареєстровано в Інтернеті перед початком дослідження (ідентифікатор Clinicaltrials.gov NCT03367338). На момент початку дослідження різницю в зміні рівня базового рівня FGF23 між двома дієтами було визначено як основний показник результату, без зазначення типу аналізу. Після зарахування учасників дослідження ми вказали первинний результат (FGF23), виміряний інтактним аналізом, вилучили 1,25-дигідроксивітамін D3 зі списку вторинних результатів та додали С-кінцевий FGF23 як вторинний результат. Обґрунтування змін полягає в тому, що інтактний FGF23 є біологічно активним і може точніше відображати дієтичну реакцію, ніж С-кінцевий FGF23, а вимірювання 1,25-дигідроксивітаміну D3 було недоступним у нашій центральній лабораторії.