Ліки та глютен FDA
Більшість препаратів, що вводяться всередину, або не містять глютену, або практично не містять глютену. FDA опублікувала проект керівництва щодо глютену в лікарських препаратах та супутніх рекомендацій щодо маркування. Проект керівництва містить рекомендації щодо маркування певних оральних лікарських засобів щодо глютену, що представляє інтерес для осіб з целіакією.
Проект керівництва надає виробникам лікарських засобів рекомендовану заяву, яку слід включити до свого маркування, коли це правдиво та належним чином підтримується: «Не містить інгредієнтів, виготовлених із зерна, що містить глютен (пшениця, ячмінь або жито)». Проект керівництва також описує, де розмістити це твердження на маркуванні товару.
Проект керівництва заохочує виробників ліків мати точну інформацію про вміст глютену в їх продуктах, щоб вони могли відповідати на запитання споживачів та медичних працівників. Деякі люди з целіакією стикаються з труднощами, коли намагаються визначити, чи містять конкретні лікарські засоби глютен. Рекомендації, що містяться в проекті керівництва FDA, мають на меті зменшити цю невизначеність та надати інформацію споживачам та медичним працівникам щодо глютену в лікарських продуктах.
Цей проект керівництва був розроблений з урахуванням осіб, які страждають на целіакію. Однак рекомендації у цьому проекті керівництва можуть зацікавити осіб, які страждають іншими захворюваннями та мають інші безглютенові дієти.
Наступні запитання та відповіді надають додаткову інформацію для споживачів із питаннями щодо глютену в лікарських продуктах:
Запитання та відповіді щодо глютену та препаратів для прийому всередину
Що таке клейковина?
FDA використовує термін "клейковина" у своїх рекомендаціях щодо лікарських препаратів для прийому всередину як певних білків, що містяться в пшениці, ячмені та житі або їх схрещених гібридах, що призводить до симптомів, пов'язаних із целіакією.
Що таке целіакія?
Целіакія (також відома як целіакія) - це імунна реакція на дієтичну клейковину, яка в першу чергу вражає тонкий кишечник у сприйнятливих осіб; некерована целіакія може призвести до серйозних ускладнень зі здоров’ям. Приблизно 1 відсоток населення США має целіакію. Характеризується постійним запаленням частини слизової оболонки тонкого кишечника, яке загалом заживає, якщо продукти, що містять глютен, виключити з раціону і повертається, якщо їх повторно ввести. У цей час лікування целіакії полягає у дотриманні безглютенової дієти. Інформація доступна на веб-сторінці FDA щодо маркування харчових продуктів та безглютенової дієти.