LOSE-AF може допомогти схудненню допомогти пацієнтам з фібриляцією передсердь Повний текст
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Знайте ризики та потенційні переваги клінічних досліджень та поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як брати участь. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
Передумови Миготлива аритмія (ФП) вражає понад 1 мільйон осіб у Великобританії, що призводить до витрат на Національну службу охорони здоров’я (NHS) понад 450 мільйонів фунтів стерлінгів на рік. Поточні стратегії контролю ритму обмежені сильними рецидивами ФП. Найбільш потрібні нові стратегії боротьби з більшою кількістю патофізіологічних механізмів. Частота та поширеність ФП помітно зростають із віком, тоді як ожиріння є найсильнішим фактором ризику, що піддається модифікації. Попередні дані щодо відносно молодих пацієнтів свідчать про те, що програми зниження ваги можуть зменшити навантаження на ФП та покращити симптоми, пов’язані з ФП. Такі програми можуть бути широко застосовним та економічно вигідним варіантом в лікуванні ФП, якщо вони також ефективні у пацієнтів похилого віку з ФП, особливо якщо вони також покращують фізичну працездатність.
Мета Метою цього дослідження є дослідити, чи може у старших пацієнтів із ФП із надмірною вагою/ожирінням звернення до програми схуднення із заміною їжі та поведінковою підтримкою зменшити рецидиви ФП та покращити фізичну працездатність порівняно зі звичайним доглядом.
Дизайн дослідження Паралельно-групове, відкрите, багатоцентрове рандомізоване контрольоване дослідження. Будуть набрані люди похилого віку (60-85 років) із стійким ФП та підвищеним індексом маси тіла (ІМТ; ≥ 27 кг/м2). Учасники будуть довільно розподілені (1: 1) для (a) направлення на програму заміни їжі з поведінковою підтримкою (втручання) або (b) звичайним доглядом (контролем) протягом 32–36 тижнів. Основними кінцевими точками є рецидив АФ та оцінка фізичної працездатності (PPT). Учасники, рандомізовані на дослідження, будуть скеровані до комерційного постачальника послуг (CP), який надає допомогу. Супутні первинні кінцеві точки рецидиву ФП та показник РРТ будуть проаналізовані незалежно від відповідності протягом запланованого періоду лікування, дотримуючись принципу наміру лікувати.
| Фібриляція передсердь Надмірна вага та ожиріння | Інше: Заміна їжі Програма схуднення Інше: Звичайний догляд | Не застосовується |
Фібриляція передсердь (ФП) є найпоширенішою стійкою аритмією і пов’язана з подвійним збільшенням ризику передчасної смерті. Захворюваність та смертність, пов’язані з інсультом, серцевою недостатністю, інфарктом міокарда та зниженням якості життя, є загальними явищами у пацієнтів з ФП. Отже, ФП представляє зростаючу проблему охорони здоров’я, яка зачіпає понад 1 мільйон пацієнтів у Великобританії та спричиняє витрати на суму понад 450 мільйонів фунтів стерлінгів на рік. Основними чинниками витрат, пов’язаних з ФП, є госпіталізація (понад 270 млн. Фунтів стерлінгів на госпіталізацію щороку) та амбулаторні зустрічі (приблизно 50 млн. Фунтів стерлінгів для консультацій лікарів загальної практики та 36 млн. Фунтів стерлінгів для направлення спеціалістів із клініки щороку) 11. Повторність ФП залишається клінічною проблемою, незважаючи на фармакологічну та інтервенційну стратегії контролю ритму. Більше того, наявні в даний час методи лікування не були послідовно показані для зменшення рецидивів ФП та ризику серйозних побічних явищ або для поліпшення довгострокового прогнозу.