Нове дослідження зазначає, що деякі продавці добавок, що сприяють збільшенню мозку, заперечують заборону FDA

Препарати для підвищення мозку з різноманітними інгредієнтами в останні роки росте швидко

Елі Вульф
1 грудня 2019 р., 13:29 (UTC)

Акції

Цей твір спочатку з’явився на FairWarning.

дослідження

П'ятнадцять років тому федеральний уряд сказав "ні" пірацетаму.

Це був запропонований новий інгредієнт, який компанія сподівалася продати як дієтичну добавку. У 2004 році Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів відхилила заявку компанії, посилаючись на "занепокоєння щодо доказів", які нібито свідчили про безпеку пірацетаму.

Агентство не змінило своєї позиції. Але пірацетам широко доступний - і надзвичайно популярний - як добавка, яка пропагується як підвищення когнітивних здібностей. Не лякаючись попереджувальних листів FDA, продавці рекламують цей заборонений інгредієнт на інтернет-базарах.

Дослідження, опубліковане на цьому тижні JAMA Internal Medicine, виявило чотири добавки, що продаються в США, що містять пірацетам, і зазначило це на своїх етикетках. Два з цих продуктів були марковані просто пірацетамом, тоді як два інші продавались під назвами Compel та NeuroPill. Їх виробників - BPS, когнітивне харчування, ноотропи та невблаганне вдосконалення - не вдалося отримати для коментарів. П'ята компанія, Specialty Pharmacy, рекламувала продукт пірацетаму, але дослідження не виявило виявлених кількостей.

Пірацетам, який провідний автор дослідження Пітер Коен назвав "хрещеним батьком усіх ноотропів" - термін для добавок, які повинні покращити потужність мозку, - призначається в європейських країнах при різних захворюваннях, включаючи деменцію та когнітивні порушення. Але огляд медичних досліджень показав, що існує мало доказів того, що це працює, згідно з дослідженням.

Прийом пірацетаму у фармацевтичних дозах може мати несприятливі побічні ефекти, зазначає дослідження, включаючи тривогу, збудження, депресію та збільшення ваги. Продукти, відібрані в дослідженні добавок, рекомендували дози, які різко варіювали, від 831 міліграма до 11 283 міліграмів на день.

"П'ятнадцять років тому FDA чітко заявляє, що це не добавка, і протягом останніх 15 років вона продається як добавка", - сказав Коен, лікар Кембриджського альянсу охорони здоров'я та Гарвардської медичної школи. "Отже, у нас є серйозні проблеми - як із дотриманням закону, так і із застосуванням закону".

Препарати для підвищення мозку з різноманітними інгредієнтами в останні роки росте швидко. З 2006 по 2015 рік продажі в США зросли з 353 до 643 мільйонів доларів, згідно з недавньою доповіддю Урядової служби підзвітності.

FDA неодноразово націлювалась на компанії, які продають дієтичні добавки, спрямовані на покращення когнітивних функцій. У лютому агентство опублікувало 12 листів-попереджень та п’ять листів-консультацій в Інтернеті компаніям, які, за його словами, незаконно продають продукцію, яка, як стверджується, лікує різні хвороби, зокрема хворобу Альцгеймера. Скотт Готліб, тодішній уповноважений FDA, заявив, що листи були частиною більш широких зусиль щодо боротьби з індустрією харчових добавок.