Нові терапії тестостероном пропонують варіанти для чоловіків з гіпогонадизмом

Ви успішно додали до своїх сповіщень. Ви отримаєте електронне повідомлення, коли буде опубліковано новий вміст.

Нам не вдалось обробити ваш запит. Будь-ласка спробуйте пізніше. Якщо проблема не зникає, зв’яжіться з [email protected].

НОВІ ОРЛЕАНИ - Три нові терапії тестостероном пропонують інноваційні варіанти доставки ліків для чоловіків із гіпогонадизмом, які покращують задоволеність пацієнтів, уникаючи при цьому ризиків, пов’язаних із вторинним впливом, за словами кількох спікерів на щорічній зустрічі Товариства андрогенів.

Виступаючи під час сесії про нові та нові терапії тестостероном, ведучі відзначили, що новіші препарати тестостерону пропонують чоловікам з гіпогонадизмом дискретні, простіші у використанні варіанти, які можуть відновити фізіологічний рівень тестостерону та поліпшити сексуальну функцію. Один з таких варіантів - пероральний ундеканоат тестостерону (Jatenzo, Clarus Therapeutics) був схвалений FDA через 5 днів після презентації.

"Дивовижно бачити три абсолютно різних, унікальних додатки - у вас носові, у вас ін'єкційні та пероральні", - сказала Мохіт Хера, доктор медичних наук, MBA, MPH, професор урології та директор Лабораторії андрологічних досліджень Медичного інституту Макнейра Медичного коледжу Бейлора в Х'юстоні, який модерував сесію.

Пероральний тестостерон ундеканоат - Нова оральна терапія тестостероном пропонує чоловікам з певними формами гіпогонадизму нову форму, яка зменшує дієтично-жировий ефект та мінливість реакції тестостерону, що спостерігається при попередніх пероральних складах, за словами спікера.

Пероральний ундеканоат тестостерону, затверджений FDA 27 березня, є першим новим пероральним продуктом заміни тестостерону за понад 60 років, Рональд Свердлов, доктор медичних наук, Професор медицини, ендокринології, метаболізму та харчування в Медичній школі Девіда Геффена при UCLA та керівник відділу ендокринології в Медичному центрі Harbor UCLA, сказав під час презентації. Препарат призначається чоловікам з низьким рівнем тестостерону через специфічні захворювання, такі як синдром Клайнфельтера або пухлини, які пошкодили гіпофіз.

В одному з інтерв’ю перед тим, як було оголошено про затвердження препарату, Свердлофф сказав, що засіб має «чудову фармакокінетику» і, приймаючи його під час їжі, має мало непередбачуваних побічних ефектів.

"Розробка Jatenzo була складною через проблеми, пов'язані з пероральним введенням тестостерону ундеканоату", - сказав Свердлов під час презентації. "Однак рецептура Jatenzo зменшує дієтичний ефект жиру та мінливість реакції тестостерону, що ми спостерігали раніше з Andriol".

Крім того, перетворення тестостерону ундеканоату в тестостерон після збору повинно враховуватися в клінічних випробуваннях пероральних препаратів тестостерону ундеканоату, сказав Свердлов, для точного встановлення ефективності. При розробці орального тестостерону ундеканоату дослідники вивели коефіцієнт перетворення, щоб дозволити використовувати сироватку для оцінки реакції тестостерону на препарат та прямого титрування дози в клінічних умовах, сказав він.

Пероральний тестостерон ундеканоат містить на упаковці попереджувальне попередження про те, що препарат може викликати гіпертонію, збільшуючи серцево-судинний ризик. Постачальники медичних послуг повинні враховувати індивідуальні ризики серцево-судинної хвороби та забезпечувати належний контроль артеріального тиску перед призначенням перорального тестостерону ундеканоату, згідно з FDA; їм також слід періодично контролювати АТ пацієнта під час лікування.

Пероральний тестостерон ундеканоат не слід застосовувати для лікування чоловіків з віковим гіпогонадизмом, при якому рівень тестостерону знижується внаслідок старіння, навіть якщо у цих чоловіків є симптоми, які, як видається, пов'язані з низьким рівнем тестостерону, згідно з FDA, яка заявила, що препарат переваги не перевищують ризики для цього використання.