Препарат для схуднення Belviq витягнув з ринку через ризик раку - ABC News
Препарат для схуднення Belviq витягують з ринку через незначний підвищений ризик раку
Виробник препарату для схуднення витягнув його з ринку в четвер на прохання федеральних регуляторів, які заявили, що він створює незначний підвищений ризик раку.
Японська компанія Eisai Inc. заявила, що добровільно відкликає препарат, Belviq. Однак у заяві компанії зазначено, що вона не погоджується з тлумаченням Американської адміністрацією з питань харчових продуктів і медикаментів нових даних про безпеку препарату і все ще вважає, що користь Belviq перевищує ризик.
FDA заявила, що пацієнти повинні негайно припинити прийом Belviq, утилізувати залишки таблеток і звернутися до свого лікаря за порадою щодо альтернативних варіантів. Агенція також сказала лікарям повідомити своїх пацієнтів про припинення прийому препарату.
Belviq був затверджений у 2012 році, приблизно в той самий час, коли на ринок вийшли ще кілька перспективних препаратів для схуднення. Жоден з них не став блокбастером, яким вони очікували, але вони запропонували можливість багатьом людям, які борються із зайвою вагою або ожирінням та пов'язаними з ними проблемами зі здоров'ям.
Belviq був першим препаратом, який довів, що допомагає людям схуднути та утримувати його протягом декількох років, не підвищуючи ризик серцевих проблем. Це було завершено п’ятирічним дослідженням серцевої безпеки препарату на 12000 пацієнтів, яке FDA вимагало від Ейсая провести як умову схвалення.
Нещодавно завершений аналіз даних цього дослідження, проведений FDA, показав, що у 7,7% учасників, які приймали Belviq, був діагностований рак, трохи більше ніж у 7,1%, у яких розвинувся рак у групі порівняння, яким давали фіктивні таблетки.