RU-486 Приїзд до Америки USCCB

Через шість років після того, як Рада з питань народонаселення отримала права США на RU-486 (міфепристон) і через чотири роки після того, як Управління з контролю за продуктами та ліками ("FDA") оголосило препарат "прийнятним", RU-486 досі не вийшов на ринок США, за винятком використання у клінічних випробуваннях.

приїзд

Схвалення виглядало як загадка в перший день перебування на посаді президента Клінтона, коли він підписав розпорядження з проханням до федеральних відомств, включаючи FDA, пришвидшити схвалення наркотиків для абортів. І це ще не закінчився його працею щодо перевезення хімічних абортів до США. Він насправді "написав Хоексту прохання компанії подати нову заявку на ліки до FDA (безпрецедентна ситуація у фармацевтичній промисловості!)", Що до їхнього вічного Кредит, "Хоекст непоступливо відмовився робити" (Андре Ульманн, в "Розвиток міфепристону: Фармацевтична драма у трьох діях", Журнал Американської медичної жіночої асоціації ["JAMWA"], том 55, № 3, стор. 117, 120).

Розшукується: Виробник - Скрупули не потрібні

Імунітет від позовів плюс

Доктор Ульман, колишній директор з розробки RU-486 у Roussel-Uclaf, називає "відсутність виробника сировини" основною причиною затримки. Здається, великі фармацевтичні компанії побоюються дорогих судових процесів щодо відповідальності за продукти, а також бойкоту.

Коли 30 вересня наближається кінцевий термін дії FDA, виробник, готовий поставляти міфепристон американським жінкам, можливо, вийшов наперед. Ліцензіат на виробництво Ради з питань народонаселення Danco Laboratories заплатить цього року 293 363 долари "одному з кількох китайських виробничих підприємств, які в даний час виробляють RU-486" (Циммерман, "В очікуванні зеленого світла", "Підприємство, що здійснює аборт", "Wall Street Journal", 5 вересня 2000 р., А1). Пані Циммерман помиляється в незначних подробицях: китайські заводи виробляють не RU-486, а реконструйовану копію таблетки, Китай дещо розхитується у дотриманні прав інтелектуальної власності.

Яку вишукану іронію це представляє! Уряд США викривляє Китай грубими порушеннями авторських прав і патентів на компакт-дисках та відео, але готовий дозволити імпорт таблетки, виготовленої та проданої з порушенням патентних прав, з метою вбивства американських дітей.

Циммерман повідомляє, що "працює друга резервна виробнича площадка, хоча її місцезнаходження встановити не вдалося, і документи зазначають, що вона має проблеми з виробництвом, включаючи" низький урожай "та" високі домішки " (WSJ, ідентифікатор на A14). Зверніть увагу, FDA!

Стаття "Wall Street Journal" також просвічує таємну діяльність лабораторій Danco. "У холі чи в коридорі будівлі немає табличок, що вказували б на номер, який займає компанія". На телефон не відповідають, не згадуючи імені Данко. Значна частина фінансування надходить від фондів, що активно підтримують контроль над населенням, таких як Уоррен Баффет, Девід Пакард та Джордж Сорос. Її медичний директор, абортист Річард Хаускнехт, визнає, що "[Данко] крихітний. Це буквально магазин для мам і поп-музики" (цитує Шарон Лернер, Village Voice, 30 серпня 2000 р.).

FDA підкидає блокпости 11-ї години

До червня 2000 року FDA, схоже, прагнула надати остаточне схвалення. Але в червні Danco оголосив про нові запропоновані обмеження щодо RU-486, сподіваючись викликати громадський резонанс. FDA запропонувала п'ять обмежень. Лише ліцензовані лікарі, які роблять аборти, можуть прописувати RU-486. Крім того, аборти, які призначають аборти, повинні дотримуватися наступного: зареєструватися у розповсюджувача препарату; пройти навчання з використання RU-486 (і таким чином засвідчено третьою стороною); пройти навчання та сертифікацію щодо читання ультразвукових сканів для визначення терміну вагітності та виключення позаматкової вагітності, що загрожує життю; і зберігати привілеї в лікарнях з аварійними установами не більше, ніж за годину від їх офісу.

З огляду на серйозні ризики, які представляє для жінок режим RU-486 - від неповного аборту, інфекції та надмірної кровотечі - правила надзвичайно обґрунтовані. Хоча ніколи не можна потурати використанню RU-486 для вбивства дитини, той факт, що FDA може мати намір утримати потенціал цього смертоносного препарату для нанесення серйозної шкоди жінкам, є позитивним зрушенням.

Багато, особливо в засобах масової інформації, не поділяють цієї точки зору. Шок, обурення та звинувачення у зраді характеризують редакційні статті, що підривають запропоновані обмеження. Як показують їхні коментарі, вони недостатньо поінформовані, або жіноче здоров’я далеко не їх головна проблема. Вони підтримують RU-486 за його потенціал "назавжди припинити дискусію про аборти". Як заявляє один оглядач, після затвердження RU-486 "ця країна може почати відставати цю жахливу боротьбу з абортами" (Манн, "Нам потрібні таблетки для переривання вагітності", "The Washington Post", 23 червня, C9). Доктор Ерік Шафф, педіатр, який брав участь у клінічних випробуваннях, пояснив: "Вся ідея [RU-486] полягала в збільшенні доступу. [Пропозиція FDA] вбиває препарат, якщо він не може бути використаний працівниками первинної медичної допомоги". (Stolberg, он-лайн видання The New York Times, 8 червня).

Члени Конгресу навряд чи втручаються, щоб полегшити обмеження, запропоновані FDA. Будинок двічі приймав заборону на використання FDA коштів платників податків для затвердження RU-486 чи інших наркотичних засобів, що не роблять аборт. Це положення не вдалося в Сенаті, і його двічі відмовляли на конференції. Останні зусилля зазнали невдачі в Палаті 10 липня 2000 р., Ледь зазнавши поразки лише п'ятьма голосами, оскільки 66 членів (багато з яких підтримують заборону) не були присутні на голосуванні. Тим не менше, члени Конгресу, які підтримують аборти, були б у незручній позиції, закликаючи Конгрес відмінити обмеження FDA; вони заперечували проти попередніх зусиль представника Тома Коберна на тій підставі, що FDA слід "залишити в спокої для досягнення найкращого наукового судження" без втручання Конгресу.

Доктор Коберн зазначає, що навіть при високому рівні державного нагляду в Європі щодо адміністрування RU-486, все ще кожна із 40 жінок робить неповний аборт, що може призвести до інфекції та смерті. У нерегульованому середовищі охорони здоров'я США він занепокоєний тим, що "він може стати" підпільним "наркотиком, який вживають перелякані молоді жінки без належного медичного нагляду, і в підсумку вбиває багатьох з них".