Смерть від оральних контрацептивів третього покоління

Орган з питань безпеки лікарських засобів та медичних виробів Нової Зеландії

• Препарати
  • Інформація про медицину
  • Процес затвердження
  • Нормативні вказівки
  • Клінічні випробування
  • Класифікація
  • Виробництво
• Пристрої
  • ПАНИЦЯ
  • Нормативні вказівки
  • Хірургічна сітка
  • Інформація про безпеку
  • Відкликання товару
  • Інформація про пристрій
• Безпека
  • Інформація про безпеку
  • Відкликання товару
  • Зв'язок з безпеки
  • Звітність про безпеку
  • Звіти та акції
• Відповідність
  • Не затверджені ліки
  • Відкликання товару
  • Виробництво
  • Маркетинг
  • Імпорт ліків
• Публікації
  • ЗМІ
  • Оновлення рецепта
  • Випуски OIA
• Консультації
  • Поточний
  • зачинено
  • Результати
• Комітети
  • Класифікація ліків
  • Поради щодо оцінки лікарських засобів
  • Лікарські засоби Побічні реакції
• Про Medsafe
  • Закриття Різдва/Нового року
  • Наша роль
  • Що нового
  • Зв'яжіться з нами
  • Наші люди
  • Історія
• COVID-19
  • Затвердження вакцини
  • Моніторинг безпеки
  • Терапії
  • Медичні вироби
  • Питання та відповіді
  • Заяви про політику
• Зв'яжіться з нами

• ЗМІ
  • Останні випуски ЗМІ
  • Архів прес-релізів
  • Заяви генерального директора
• Оновлення рецепта
  • Останній випуск
  • Минулі питання
  • Пошук статей
• Випуски OIA
  • Останні випуски OIA
  • Архів випусків OIA

Головна ► Публікації ► Оновлення рецепта ► Пошук статей ► Смерть від оральних контрацептивів третього покоління

Опубліковано: грудень 1998 р

Смерть від оральних контрацептивів третього покоління

Оновлення рецепта 17: 12-15
Грудень 1998 року

Редакційна команда Medsafe

Щонайменше 6 новозеландських жінок у віці 19-32 років, які приймали пероральні контрацептиви третього покоління (ОК), що містять дезогестрел або гестоден, померли від легеневої емболії в період з січня 1993 року по червень 1998 року. У деяких випадках жінка страждала ожирінням, знерухомленням, ногами травма або ознаки старої тромбоемболічної активності. В інших випадках нещодавно були симптоми можливого тромбозу глибоких вен.

Ці випадки виділяють:

• Важливість перевірки жінок на наявність факторів ризику венозної тромбоемболії перед призначенням ОК; і
• Необхідність консультування жінок, яким призначено комбінований ОК симптомів тромбоемболічних явищ, та необхідність негайного звернення за медичною допомогою, якщо вони розвиваються, особливо за наявності постійних або тимчасових факторів ризику.

Щонайменше 6 жінок померли від легеневої емболії за допомогою таблеток третього покоління

До середини 1998 року в Новій Зеландії надходило 6 повідомлень про смерть від легеневої емболії з ОЗ (вік 19-32; медіана 26 років). У кожному випадку жінка приймала таблетки третього покоління, що містять дезогестрел або гестоден. Не повідомлялося про смерть у зв'язку з іншими ОЗ. Таблетки третього покоління, доступні в Новій Зеландії, це Femodene, Marvelon, Mercilon і Minulet. Чотири смерті сталися протягом 18-місячного періоду з січня 1997 року по червень 1998 року.

У липні 1996 р. Міністерство охорони здоров'я опублікувало 1 рекомендацію щодо виписки на основі опублікованих даних 2-5 про те, що ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ) був приблизно в 2 рази більшим, ніж у таблеток третього покоління, ніж у комбінованих низьких дозах ОК, що містять левоноргестрел або норетистерон (абсолютний ризик 2 на 10000 жінок-років проти 1 на 10000 жінок-років). Медичним працівникам було рекомендовано розглянути можливість призначення однієї з останніх, а не таблеток третього покоління.

На момент публікації цієї поради було підраховано, що річна кількість випадків ВТЕ в Новій Зеландії від використання контрацептивів, що містять дезогестрел або гестоден, становила 40 (приблизно 150 000 жінок). При рівні смертності 1-2% та продовженні використання на цьому рівні смерть очікується кожні 1,5-2,5 роки. Чотири смерті за 18 місяців - це несподівано висока цифра. Фактична цифра може бути вищою, оскільки малоймовірно, що про всі випадки було повідомлено. Причина такої великої кількості незрозуміла.

---