Спільне європейське дослідження ефективності нейротравми у ТБІ від CENTER-TBI - Повний текст

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результати дослідження
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Цілі дослідження дослідження CENTER-TBI:

краще охарактеризувати черепно-мозкову травму (ЧМТ) як хворобу та описати її в європейському контексті, і
визначити найбільш ефективні клінічні втручання для лікування ЧМТ.

Збирати високоякісні клінічні та епідеміологічні дані із сховищами для нейровізуалізації, ДНК та сироватки пацієнтів з ЧМТ.
Уточнити та покращити оцінку результатів та розробити індекси корисності для здоров’я для TBI.
Розробити багатовимірні підходи до характеристики та прогнозування ЧМТ.
Визначити профілі пацієнтів, які передбачають ефективність конкретних втручань ("Прецизійна медицина").
Розробити показники ефективності для забезпечення якості та поліпшення якості догляду за ЧМТ.
Підтвердити загальні елементи даних (CDE) для більш широкого використання в міжнародних умовах та розробити зручний веб-інструмент введення даних та конструктор форм звітів про справи.
Розробити відкриту базу даних, сумісну з Федеральним міжвідомчим дослідженням травматичного мозку (FITBIR).
Активізувати мережеву діяльність та міжнародну співпрацю в галузі TBI.
Поширити результати дослідження та рекомендації щодо управління ЧМТ серед медичних працівників, осіб, що розробляють політику, та споживачів, маючи на меті покращення медичної допомоги щодо ЧМТ на індивідуальному та популяційному рівнях.
Розробити "спільні знання" для TBI, інтегруючи результати CENTER-TBI у систематичні огляди.

CENTER-TBI (Спільне європейське дослідження ефективності нейротравми в TBI) (www.center-tbi.eu) - це проект, втілений в рамках Міжнародної ініціативи з досліджень TBI (InTBIR) (http://intbir.nih.gov/), як співпраця між Європейською комісією (ЄК), Національним інститутом неврологічних розладів та інсульту США (NIH-NINDS) та Канадським інститутом досліджень здоров’я (CIHR).

Цілі дослідження:

Основна концепція цього проекту полягає у використанні існуючої неоднорідності в біології, догляді та результатах лікування хворих на ЧМТ для виявлення основної патофізіології, уточнення характеристик та визначення ефективних клінічних втручань. Ключовим фактором нашого дослідницького плану є збір даних з великої кількості європейських центрів та достатньо великої когорти, щоб забезпечити аналіз порівняльних результатів (CER) відмінностей у клінічній допомозі та шляхах ведення ЧМТ.

Покращена характеристика хвороб допоможе точній медицині - концепції, нещодавно проголошеній Національною академією наук США. Така вдосконалена характеристика та стратифікація дозволить проводити більш цілеспрямовані методи лікування. Крім того, CER забезпечує перспективну основу для визначення найкращих практик та покращення результатів після TBI. CER - це генерація та синтез доказів, що порівнює переваги та шкоду альтернативних методів запобігання, діагностики, лікування та контролю клінічного стану або поліпшення надання медичної допомоги. Метою CER є надання допомоги споживачам, клініцистам, покупцям та політикам у прийнятті обґрунтованих рішень, які покращать медичне обслуговування як на індивідуальному рівні, так і на рівні населення.

Велика основна когорта пацієнтів із спектром тяжкості при ЧМТ буде набрана приблизно в 77 місцях в Європі та Ізраїлі (Основне дослідження CENTER-TBI): 5400 пацієнтів, розподілених на 3 рівні шари приблизно 1800:

Прошарок ЕР: пацієнти, побачені та виписані з ЕР;
Пласт прийому: пацієнти, які потрапляють до лікарні, але не до реанімації;
Пласт реанімації: пацієнти, які надходять безпосередньо до реанімації. Буде спрямовано на збалансованість чисельності між прошарками, але сайтам буде дозволено влаштовувати стратегії набору персоналу відповідно до своїх місцевих вимог.

Основна когорта буде підкріплена порівнянням із більшим реєстром (реєстр ЦЕНТР-ТБІ) на основі прагматичного збору даних усіх пацієнтів з ЧМТ, які спостерігаються в центрах-учасниках (для встановлення внутрішньої узагальненості нашого дослідження), та порівнянням з національною травмою реєстри (для встановлення зовнішньої узагальненості наших висновків).

У основній когорті будуть зібрані детальні дані про клінічні параметри, дослідження нейровізуалізації, аналіз біомаркерів, аналіз ДНК та оцінки поздовжніх результатів. У вибраних центрах розширені дослідження додатково зосередяться на вдосконаленій магнітно-резонансній (МР) візуалізації, детальному профілі коагуляції та моніторингу реанімації високої роздільної здатності.

Оцінка обсягу вибірки: