Застосування Вальдоксана, побічні ефекти, переваги Ризики

Активна речовина: агомелатин
Звичайне ім'я: агомелатин
Активна речовина: агомелатин
Статус: Відмовили
Дата авторизації: 0000-00-00
Терапевтична зона: Депресивний розлад, майор

вальдоксана

Терапевтичне показання

Competact показаний при лікуванні хворих на цукровий діабет 2 типу, особливо пацієнтів із надмірною вагою, які не можуть досягти достатнього глікемічного контролю при максимально переносимій дозі перорального прийому лише метформіну.

Що таке Вальдоксан/Тиманакс?

Вальдоксан/Тиманакс - це помаранчево-жовті таблетки, що містять 25 мг активної речовини агомелатину.

Для чого передбачалося використовувати Valdoxan/Thymanax?

Очікувалось, що Valdoxan/Thymanax застосовуватимуть у дорослих пацієнтів для лікування великого депресивного розладу. При великому депресивному розладі у пацієнтів спостерігаються порушення настрою, що заважають їх повсякденному життю. Вони можуть страждати від глибокого смутку, почуття нікчемності, втрати інтересу до улюблених занять, порушення сну, відчуття уповільнення, почуття тривоги, зміни ваги. Ключові симптоми - пригнічений настрій та втрата/зменшення інтересу чи задоволення. Пацієнти часто страждають від рецидивів (коли хвороба повертається після лікування).

Як очікується робота Valdoxan/Thymanax?

Активна речовина препарату Вальдоксан/Тиманакс, агомелатин, є «мелатонінергічним агоністом» та «антагоністом 5-НТ2С». Це означає, що агомелатин стимулює мелатонінові рецептори МТ1 і МТ2 (ці рецептори, як правило, активуються природним гормоном, мелатоніном) і блокує 5-НТ2С-рецептори (ці рецептори, як правило, активуються хімічним носієм, серотоніном).

Яку документацію компанія представила для підтримки заявки до CHMP?

Ефекти агомелатину вперше були перевірені на експериментальних моделях перед вивченням у людей.