Зменшення збільшення ваги та поліпшення метаболічних функцій у дітей, які лікуються антипсихотичними препаратами
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результати дослідження
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Психотичні розлади | Препарат: Аріпіпразол або перфеназин Препарат: Метформін Препарат: Оланзапін, кветіапін, рисперидон, зипразидон, арипіпразол, азенапін, ілоперидон, лурасидон, паліперидон або оланзапін/флуоксетин | Фаза 4 |
Порушення, що включають сильну дисрегуляцію настрою або думок у дітей - такі як біполярний спектр раннього початку (BPS) та розлади шизофренії (SS) - зазвичай лікують антипсихотичними препаратами. Однак багато найновіших і найчастіше призначаються антипсихотичних препаратів можуть спричинити збільшення ваги та порушення метаболізму. Використання цих нових антипсихотичних засобів, які називаються антипсихотиками другого покоління (СГА), швидко зростає у дітей, і ризик збільшення ваги від СГА серед дітей вищий, ніж у дорослих. Надмірне збільшення ваги може призвести до ожиріння, а це, в свою чергу, може призвести до збільшення витрат на охорону здоров'я, збільшення ризику захворювання та зниження тривалості життя. Ці фактори посилюються у дітей та підлітків, які виростають ожирінням.
У цьому дослідженні будуть перевірені дві різні стратегії зменшення збільшення ваги та побічних ефектів метаболізму. Перша стратегія передбачає перехід з поточного СГА на засіб із меншим ризиком (арипіпразол або перфеназин), який, як передбачається, призведе до втрати ваги та поліпшення метаболічного функціонування. Друга стратегія передбачає прийом ліків метформіну на додаток до поточної СГА. Метформін схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) для сприяння зниженню ваги у молодих хворих на цукровий діабет і був ефективним у зменшенні ваги у молодих людей, які приймають СГА.
Участь у цьому дослідженні триватиме від 26 до 27 тижнів і буде розділена на дві частини. Перша частина триватиме від 2 до 3 тижнів і включатиме три навчальні візити. Під час цієї частини учасники пройдуть фізичний огляд, електрокардіограму (ЕКГ), тест на подвійну енергію рентгенівської абсорбціометрії (DXA) та аналіз крові. DXA вимірює жир у тілі.