Зміни маси тіла після 24 тижнів терапії вілдагліптином як функція глюкози натще
Маттіас Блюхер
1 Медичний факультет Лейпцизького університету, Лейпциг, Німеччина
Аня Швайцер
2 Novartis Pharma AG, Базель, Швейцарія
Джованні Бадер
2 Novartis Pharma AG, Базель, Швейцарія
Джеймс Е Фолі
3 Novartis Pharmaceuticals Corporation, Іст-Ганновер, Нью-Джерсі, США
Анотація
Передумови
Для перевірки гіпотези про те, що ступінь зміни ваги за допомогою інгібітора дипептидилпептидази-4 вілдагліптину залежить від рівня глікемічного контролю на початковому рівні, оцінювали зміни ваги порівняно з об'єднаними дослідженнями монотерапії після 24 тижнів терапії вілдагліптином та голодуванням рівні глюкози в плазмі крові (FPG) на початковому рівні.
Методи
Дані були зібрані за результатами восьми клінічних досліджень монотерапії, включаючи 2340 пацієнтів, які раніше не отримували наркотики із цукровим діабетом 2 типу, які отримували монотерапію вілдагліптином (50 мг один раз на день [n = 359] або 50 мг двічі на день [n = 1,981]). Всі випробування були рандомізованими, подвійними сліпими, контрольованими клінічними випробуваннями з попередньо визначеним навчальним візитом на 24 тиждень.
Результати
Лінійний регресійний аналіз зміни ваги через 24 тижні відносно вихідного FPG показав перехоплення -2,259 кг (95% довірчий інтервал -2,86, -1,66; P Ключові слова: інгібітор дипептидилпептидази-4, глюкагоноподібний пептид-1, нирковий поріг, інгібітор котранспортера-2 натрію-глюкози, гіперглікемія
Вступ
Збільшення ваги та пов’язана з цим дисфункція жирової тканини пов’язана з розвитком діабету 2 типу (T2DM) .1 Крім того, терапія для зменшення гіперглікемії, пов’язана з лікуванням T2DM, часто обмежується збільшенням ваги. Інсулін, глініди та сульфонілсечовини призводять до збільшення ваги принаймні частково, ймовірно, внаслідок захисного прийому їжі, щоб уникнути гіпоглікемії.2 Коли у пацієнтів з T2DM рівень глюкози перевищує нирковий поріг (тобто рівень глюкози, вище якого співтранспортери натрію-глюкози ] 1 і 2 в нирках не в змозі реабсорбувати всю глюкозу), відбувається втрата глюкози в сечі. Менше калорій втрачається із сечею до такої міри, що будь-яка терапія знижує рівень глюкози від вище ниркового порогу до нижче ниркового. Таким чином, за інших рівних параметрів споживання та витрати енергії, при таких терапіях має бути збільшення ваги; 2 ми характеризуємо це тут як калорійність, пов’язану з кращим глікемічним контролем.
Для перевірки гіпотези про те, що ступінь зміни ваги за допомогою вілдагліптину залежить від рівнів глікемічного контролю на початковому рівні, оцінювали зміни ваги порівняно з об'єднаними дослідженнями монотерапії після 24 тижнів терапії вілдагліптином у порівнянні з рівнем глюкози в плазмі натще (FPG) на вихідному рівні.