Амулет TCT LAA Occluder Hot on the Heels Watchman MedPage сьогодні
- Інший пристрій для закриття LAA показує сприятливі результати у випробуванні
Ніколь Лу, письменник персоналу, MedPage сьогодні 3 листопада 2016 р
ВАШИНГТОН - Пристрій прикусу лівого передсердя (АМАЛ) Amplatzer Amulet демонстрував високі показники закриття і був пов’язаний з кількома ранніми побічними явищами, повідомляє провідний дослідник дослідження AMULET.
Зафіксовано 99% випадків повного закриття LAA при імплантації Амулета і через 3 місяці через трансезофагеальну ехокардіографію (TEE), сказав доктор медицини Девід Хілдік-Сміт з університетських лікарень Брайтона та Сассекса в Англії. щорічну зустріч транскатетерної серцево-судинної терапії (ТКТ).
Після розміщення Амулета частка пацієнтів, які отримували пероральні антикоагулянти, що не містять вітамін К, зменшилася з 18% до 8,4% під час спостереження. Три чверті були на одно- або подвійних антиагрегантах.
Тим часом частота побічних явищ була порівняно низькою - 2,7%, включаючи наступне:
- Смерть 0,3%
- Інсульт 0,3%
- Перикардіальний випіт 0,5%
- Кровотеча 0,9%
"Антиагрегантна терапія, здається, є розумною стратегією лікування після імплантації в короткостроковій перспективі", - запропонувала Хільдік-Сміт.
FDA затвердила ще один пристрій закриття LAA, Watchman, у 2015 році, після попередніх відмов у зв'язку з питаннями щодо його ефективності. Плутанина настала, коли Центри медичних послуг та служб медичної допомоги обмежили охоплення пацієнтів, протипоказаних варфарину (Кумадін); це обмеження було послаблене на початку цього року.
"Деякий час лікарням було боляче вкладати їх", - згадав Д. Крістофер Мецгер, доктор медичних наук, з Інституту серця Wellmont CVA в Кінгспорті, штат Теннессі, на прес-конференції TCT, проте "пацієнти загалом не хочуть прийміть антикоагулянти, якщо їм не потрібно ".
Він назвав технологію оклюзії LAA "захоплюючою", хоча прокоментував, що наразі її повинні виконувати центри передового досвіду.
Дані "Амулет" показали подібні показники успішності імплантації, закриття LAA та ускладнень, пов'язаних із пристроєм, за результатами дослідження Watchman's EWOLUTION, за даними Hildick-Smith.
AMULET був багатоцентровим, перспективним реєстром 711 пацієнтів, які отримали пристрій та завершили подальше спостереження. Оператори досягли успіху в імплантації 98,8%.