Безпека та ефективність черезшкірної електричної стимуляції нервів (TENS) за допомогою втрати ваги
 | За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності. |
- Деталі дослідження
- Табличний вигляд
- Результатів не опубліковано
- Застереження
- Як прочитати запис про навчання
| Ожиріння із зайвою вагою | Пристрій: Стимулятор черезшкірного нерва (TENS) Поведінка: дієта та фізичні вправи | Не застосовується |
У цьому дослідженні застосовується рандомізоване, адаптивне, паралельне дослідження, в якому оцінюються когорти зареєстрованих суб'єктів (25 на групу) щодо реакції на дозу та прогресування до досягнення первинних та вторинних кінцевих точок. Навчання складатиме до 300 предметів у 4 центрах США.
Після підписання інформованої згоди суб'єкти будуть проходити скринінг протягом тижневого скринінгу/базового періоду, щоб визначити, чи відповідають вони критеріям включення та не мають жодного з критеріїв виключення. Збиратимуться анкета ваги, артеріального тиску, ліпідів у крові, HgA1c, тесту на вагітність (для жінок дітородного віку) та опитувань пацієнтів. За умови вибору суб’єкти будуть рандомізовані до лікувальних або контрольних груп. Лікувальна група пройде тренінг щодо системи носіння патчів Elira, а перша сесія TENS проводитиметься в кабінеті слідчих. Обидві групи отримають електронну шкалу та інструкції щодо дієти на 1200 калорій, а також вимоги щодо заповнення щоденника, які слід заповнювати протягом усього дослідження. Усі випробовувані повинні будуть мати наступні візити в офіс кожні 4 тижні протягом 12 тижнів. Протягом цього 12-тижневого періоду буде дозволено до 2 додаткових наступних візитів.
| Тип дослідження: | Інтервенційне (клінічне випробування) |
| Фактичне зарахування: | 52 учасники |
| Виділення: | Рандомізований |
| Модель втручання: | Паралельне призначення |
| Опис моделі втручання: | Рандомізоване, адаптивне паралельне дослідження рук |
| Маскування: | Немає (відкрита мітка) |
| Основне призначення: | Лікування |
| Офіційна назва: | Безпека та ефективність черезшкірної електричної стимуляції нервів (TENS) за допомогою втрати ваги |
| Фактична дата початку дослідження: | 5 вересня 2017 р |
| Фактична дата первинного завершення: | 1 квітня 2018 р |
| Фактична дата завершення навчання: | 1 квітня 2018 р |