Дослідження, щоб з’ясувати, як нінтеданіб сприймається в організмі та наскільки добре він переноситься дітьми

організмі
За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Знайте ризики та потенційні переваги клінічних досліджень та поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як брати участь. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.
  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результатів не опубліковано
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання
Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Легеневі хвороби, інтерстиціальні Препарат: Нінтеданіб (Ofev®) Препарат: плацебо Фаза 3

Таблиця макетів для навчальної інформації
Тип дослідження: Інтервенційне (клінічне випробування)
Орієнтовний набір: 30 учасників
Виділення: Рандомізований
Модель втручання: Паралельне призначення
Маскування: Подвійний (учасник, слідчий)
Основне призначення: Лікування
Офіційна назва: Подвійне сліпе, рандомізоване, контрольоване плацебо дослідження для оцінки впливу дози та безпеки нінтеданібу Per os на вершині стандартного догляду протягом 24 тижнів з подальшим відкритим лікуванням нінтеданібом різної тривалості у дітей та підлітків (6 до 17-річний) З клінічно значущою фіброзуючою інтерстиціальною хворобою легенів.
Фактична дата початку дослідження: 3 грудня 2019 р
Розрахункова дата первинного завершення: 1 жовтня 2021 року
Розрахункова дата завершення дослідження: 25 лютого 2022 року