Дослідження щодо набору пацієнтів AS для випробування харчової рецептури кетонів

Клінічне дослідження розпочало охоплювати пацієнтів із синдромом Ангельмана для вивчення безпеки та переносимості харчової суміші В, доповненої кетонами, для використання в дієтичних втручаннях.

набору

Це дослідження проводиться компанією Disruptive Nutrition, дочірньою компанією Disruptive Enterprises, яка займається кетомедичною їжею, у співпраці з дослідниками дитячої лікарні Монро Карелл-молодший у Вандербільті та Університетом Південної Флориди. Дослідження фінансується з гранту Фонду терапії синдрому Ангельмана (FAST).

Кетони - це природні сполуки, що виробляються, коли організм спалює жир під час обмеження калорій, голоду або під час дієти з низьким вмістом вуглеводів (СНО). Ці сполуки можуть замінити цукор як основне джерело палива для організму, з особливим впливом на мозок.

Використання мозку кетону може покращити його запаси енергії, одночасно захищаючи його від запалення та окисного стресу - пошкодження клітин як наслідок високого рівня молекул окислювача.

Було показано, що дієтичні добавки кетонами значно зменшують частоту судом, покращують поведінку, навчання, пам’ять та загальну функцію на мишачій моделі синдрому Ангельмана. Ці результати свідчать про те, що дієтичні добавки кетонів можуть мати потенціал для лікування симптомів синдрому Ангельмана.

У випробування (NCT03644693) планується включити приблизно 15 дітей віком 4-11 років, які мають генетично підтверджений синдром Ангельмана та різноманітні дієтичні показники. Дітям буде довільно призначено приймати харчову композицію, що містить екзогенні кетони або харчову добавку плацебо протягом 16 тижнів.

У перші два тижні дослідження (базовий рівень) діти продовжуватимуть нормальний режим харчування, яким вони були до приєднання до дослідження - або стандартна дієта, кетогенна дієта, або дієта з низьким глікемічним індексом (LGIT).

Протягом наступних чотирьох тижнів (період втручання) діти отримуватимуть або харчову композицію, що містить екзогенні кетони, або рецептуру плацебо (перорально у вигляді їжі або напоїв три рази на день), зберігаючи нормальний раціон.