Ефективність та безпека фаслігліфаму (TAK ‐ 875), агоніста рецепторів 40, пов’язаного з G білком, японською мовою

Медичний факультет Медичної школи Кавасакі, Окаяма, Японія

Листування до: Кохей Каку, 577, Мацусіма, Курасікі-ши, Окаяма 701-0192, Японія. Електронна пошта: [email protected] Шукати інші статті цього автора

Відділ фармацевтичного розвитку, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Осака, Японія

Медичний факультет Медичної школи Кавасакі, Окаяма, Японія

Відділ фармацевтичного розвитку, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Осака, Японія

Анотація

Для оцінки ефективності та безпеки фасгліліфаму 25 та 50 мг у японських хворих на цукровий діабет 2 типу, недостатньо керованих дієтою та фізичними вправами.

Методи

Це подвійне сліпе, контрольоване плацебо, багатоцентрове дослідження фази III включало 192 пацієнта, рандомізованих на лікування один раз на добу фасгліліфамом 25 мг (n = 63) або 50 мг (n = 62) або плацебо (n = 67) протягом 24 тижнів . Первинною кінцевою точкою ефективності була зміна глікованого гемоглобіну (HbA1c) від вихідного рівня на 24 тижні.