FDA ЗАПИТАЄ ВИМИНЕННЯ ЛЕКАРСТВА, ЩО ПОТУЖАЄ ВАГУ, БЕЛВІК - Summit Medical Group Oregon

Останнє оновлення: 17 лютого 2020 року

АУДИТОРІЯ: Пацієнт, медичний працівник, фармація

лекарства

ПРОБЛЕМА: FDA звернулася з проханням до виробника Belviq, Belviq XR (лоркасерин) добровільно вилучити препарат для схуднення з ринку США, оскільки клінічне випробування з безпеки свідчить про збільшення випадків раку. Виробник ліків, Eisai Inc,. подав клопотання про добровільне вилучення препарату.

Коли FDA затвердила лоркасерин у 2012 році, ми вимагали від виробника препарату проведення клінічного випробування для оцінки ризику серцево-судинних проблем. Повідомлялося про низку типів раку, причому кілька різних типів раку частіше зустрічалися в групі лоркасеринів, включаючи підшлункову, колоректальну та легені.

ІНФОРМАЦІЯ: У січні 2020 року FDA оголосила, що ми переглядаємо дані клінічних випробувань, і попередила громадськість про можливий ризик раку, пов'язаного з лоркасерином, на основі попереднього аналізу даних.

РЕКОМЕНДАЦІЯ: Пацієнти
Пацієнтам слід припинити прийом лоркасерину та поговорити зі своїми медичними працівниками про альтернативні ліки для схуднення та програми управління вагою. Найкраще утилізувати невикористаний лоркасерин, використовуючи місце для прийому наркотиків, але якщо ви не можете дістатися до нього, ви можете утилізувати лоркасерин у своєму домашньому смітті: