Оновлені факти про LAP-BAND® - SmartShape

smartshape
Починаючи з 2009 року та протягом наступних 7 років, Центр схуднення SmartShape був однією з найбільших хірургічних клінік, яка здійснювала набір пацієнтів для дослідницького проекту HERO (Допомагаючи оцінити зменшення ожиріння), створеного для вивчення рівня експлантації для LAP-BAND® AP Регульована шлункова стрічка (LAGB).

Загалом 671 випробовуваний був включений у дослідження (з 4 червня 2009 р. По 19 березня 2011 р.) На 17 сайтах у Сполучених Штатах та Канаді. Дослідження було завершено, а результати опубліковані в листопаді 2016 року.

Причиною цього дослідження було надання оновлених даних Управлінню з контролю за продуктами та ліками в США та надання більш релевантних та актуальних даних для процедури LAP-BAND®.

Протягом 5-річного періоду дослідження було вилучено 57 апаратів LAGB (8,74%). Це значно нижче попередньо задокументованого показника в 36,35% (за даними випробувань FDA). Ці дані вказують на значне поліпшення цієї метрики, що вказує на те, що пацієнти можуть очікувати низьку швидкість видалення смуги в клініках, які мають досвід імплантації та догляду за пацієнтами LAP-BAND®.