Переваги тривалого лікування при синдромі подразненого кишечника
1 Департамент доклінічного розвитку, Menarini Ricerche SpA, Via Sette Santi 1, 50131 Firenze, Італія
Анотація
Відомо, що синдром подразненого кишечника (СРК) є хронічним захворюванням циклічного характеру, що характеризується періодичними симптомами. Як початковий терапевтичний підхід пацієнти із СРК повинні отримувати короткий курс лікування, який, якщо він ефективний, має додаткове значення для підтвердження діагнозу. Довготривале лікування має бути призначене для діагностованих хворих на СРК із повторюваними симптомами. Клінічні випробування зі стабілізованою терапією та новими активними методами лікування показали покращення симптомів порівняно з плацебо, яке часто залежить від часу, але з високим рівнем рецидивів (близько 40% –50% при припиненні лікування). Рецидив не завжди буває негайним після припинення лікування, і недавні дані дослідження OBIS з бромідом отилонію або з психотерапією показали, що через різні хіміко-фізичні характеристики препаратів або психосоматичний вплив на хворобу не все лікування дало однакову частоту рецидивів, якщо порівняно з плацебо. Результати клінічних випробувань СРК з різними методами лікування, пристосованими до потреб пацієнта, вказують на необхідність циклічної терапії для протидії природі захворювання.
1. Природна історія СРК
Дійсно, є вагомі докази того, що характер симптомів СРК є циклічним; більш ніж у половини хворих на СРК симптоматика все ще спостерігається до 10 років, а симптоми воску та слабшають протягом декількох днів - тижнів [6].
2. Курс симптомів під час та частота рецидивів через 3 місяці лікування
Хоча СРК явно є хронічним захворюванням, початковий терапевтичний підхід полягає у проведенні короткого курсу лікування (часто 3 місяці), який за ефективністю має додаткове значення для підтвердження діагнозу. Курс симптомів протягом 3 місяців лікування та частота рецидивів після такого лікування були виявлені за результатами кількох досліджень наркотиків.
Нещодавнє дослідження фази II, проведене з ліноклотидом, агоністом гуанілатциклази-С для лікування хворих на СРК із запорами (С), показало, що всі дози використовували покращений біль у животі порівняно з плацебо, а також покращення інших кишкових звичок [12]. . Дослідження проводили на загальній кількості 420 C-IBS і протягом 12 тижнів. Симптоми поступово покращувались під час лікування, але їх спостереження, через 2 тижні після лікування, показало повернення до вихідних рівнів [12]. Любіпростон, похідне простагландину Е1, який активує епітеліальні хлоридні канали та затверджений FDA у 2008 р., Був протестований у жінок із C-IBS. В одному з 3-місячних досліджень фази III (
; [13]) ефективність цього нового препарату була продемонстрована порівняно з групою плацебо, але на завершення 4-тижневого рандомізованого періоду відміни, проведеного у пацієнтів із загальною реакцією, 38% пацієнтів, які були рандомізовані для продовження прийому любіпростону, та 40% тих, кого рандомізували повідомлялося, що пацієнти, які отримували плацебо, щомісяця відповідали, що демонстрували будь-яку різницю між активним лікуванням та плацебо у цей період [14].