Зміна ваги після відмови від куріння із застосуванням змінних доз трансдермального заміщення нікотину
Лоуелл С Дейл
1 Центр залежності від нікотину, клініка Майо, Фонд Майо, Рочестер, штат Міннесота.
Даррелл Р Шредер
2 Секція біостатистики, клініка Майо, Фонд Майо, Рочестер, штат Міннесота.
Трой Д Волтер
2 Секція біостатистики, клініка Майо, Фонд Майо, Рочестер, штат Міннесота.
Івана Т Кроган
1 Центр залежності від нікотину, клініка Майо, Фонд Майо, Рочестер, штат Міннесота.
Річард Д. Херт
1 Центр залежності від нікотину, клініка Майо, Фонд Майо, Рочестер, штат Міннесота.
Кеннет П Оффорд
2 Секція біостатистики, клініка Майо, Фонд Майо, Рочестер, штат Міннесота.
Анотація
МЕТА
Вивчіть зміну ваги у суб’єктів, які отримують змінні дози трансдермального нікотину замість відмови від куріння.
ДИЗАЙН
Рандомізоване подвійне сліпе клінічне випробування.
НАЛАШТУВАННЯ
Тижневе стаціонарне лікування з амбулаторним спостереженням протягом 1 року.
ІНТЕРВЕНЦІЯ
У цьому звіті вивчається зміна ваги після відмови від куріння для 70 пацієнтів, рандомізованих на плацебо, або доз 11, 22 або 44 мг/добу трансдермального нікотину. Дослідження включало 1 тиждень інтенсивного стаціонарного лікування нікотинової залежності з активною патч-терапією, що тривала ще 7 тижнів. Консультації проводились щотижня протягом 8 тижнів пластирної терапії та при тривалих подальших візитах через 3, 6, 9 та 12 місяців.
ВИМІРЮВАННЯ ТА ОСНОВНІ РЕЗУЛЬТАТИ
Сорок два суб’єкти були підтверджені біохімічно (тобто через оксид вуглецю, термін дії якого минув), що вони не палять під час кожного тижневого відвідування під час пластирної терапії. Їх 8-тижнева зміна ваги від вихідного становила 3,0 ±2,0 кг Для цих суб’єктів було виявлено, що 8-тижнева зміна ваги негативно корелювала з відсотком заміщення котиніну (r = -. 38, p = .012) і позитивно корелювала з базовою вагою (r = .48, p = .001), та вік (r = .35, p = .025). Чоловіки мали вищий (p =, 003) 8-тижневий приріст ваги (4,0 ±1,8 кг), ніж у жінок (2,1 ±1,7 кг). З 21 випробовуваних, які постійно утримувались протягом усього року, 20 вимірювали свою вагу під час 1-річного спостереження. Серед цих 20 суб’єктів не виявлено, що 1-річна зміна ваги пов’язана із статтю, базовою вагою, базовим рівнем куріння, загальною дозою трансдермального нікотину або середнім відсотком заміни котиніну протягом 8 тижнів терапії пластиром.
ВИСНОВКИ
Це дослідження припускає, що більш високі рівні заміщення нікотину можуть затримати збільшення ваги після процесів. Цей ефект відповідає як чоловікам, так і жінкам. Ми не змогли виявити жодних факторів, які передбачають зміну ваги при тривалому утриманні від куріння.
Багато досліджень продемонстрували, що для більшості курців відмова від куріння супроводжується збільшенням ваги. 1 Прийняття цього наслідку відмови від куріння є широко поширеним, і багато курців повідомляють про страх надбавки ваги як причину продовження куріння або рецидиву куріння після досягнення утримання. 2, 3, 2 - 4 Незважаючи на те, що прямих доказів того, що постцесаційне збільшення ваги є серйозною причиною рецидиву куріння, 5 той факт, що страх надбавки ваги є потенційною перешкодою для початку спроб припинення курсу, робить розробку методів контролю постцесаційне збільшення ваги - важливий напрямок досліджень для лікування нікотинової залежності.
На збільшення ваги після процесів найімовірніше впливають зміни енергетичного балансу (витрата калорій проти споживання), які відбуваються з відмовою від куріння. Клегес та колеги запропонували робочу модель, концептуалізовану як безліч змінних, що модерують рівняння енергетичного балансу, що, в свою чергу, впливає на зміну ваги. 1 Широке обговорення потенційних біологічних та психологічних механізмів, що мають відношення до співвідношення між курінням, масою тіла та енергетичним балансом, можна знайти у звіті робочої групи з Національної робочої конференції з куріння та маси тіла. Нарешті, Перкінс запропонував можливість того, що помірного набору ваги після відмови від куріння здебільшого не уникнути для більшості курців, оскільки споживання нікотину, пов’язаного з курінням, підтримує штучно знижену вагу, збільшуючи витрати енергії і тим самим змінюючи регулювання маси тіла навколо нижчого набору точка. 5, 7 Припинення знімає цей вплив на витрати енергії, дозволяючи масі тіла нормалізуватися.
Якщо нікотин є важливою змінною, що впливає на рівняння енергетичного балансу, або на встановлене значення маси тіла, то замісна терапія нікотином повинна допомогти контролювати збільшення ваги після процесів. Деякі дослідження за участю нікотинової камеді не повідомляли про різницю у зміні ваги, пов’язаної із вживанням гумки під час відмови від куріння 8, 9, 10, 8 - 11; проте кілька досліджень повідомляють про значний ефект придушення ваги, пов'язаний із вживанням ясен. 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12 - 18 Подібним чином, недавнє дослідження нікотинового спрею для носа показало, що для суб'єктів, які утримались від куріння, використання активних спреїв ефективно зменшувало збільшення ваги. Цікаво, що більшість досліджень трансдермальної нікотинової замісної терапії не продемонстрували статистично значущого впливу на збільшення ваги після процесів. 10, 1, 2, 3, 20 - 24 У попередньому дослідженні із застосуванням 22-мг трансдермального нікотинового пластиру протягом 8 тижнів ми спостерігали, що середній відсоток заміни котиніну у абстинентних пацієнтів, які отримували активну пластирчу терапію, становив 54%, лише 25,5 % випробовуваних, які досягли заміни понад 100%. 25 Низький рівень підтримання відсотків заміщення може частково пояснити, чому попередні дослідження пластирів не виявили значних ефектів, що змінюють вагу трансдермальної нікотинової замісної терапії. 5
У цьому дослідженні досліджено вплив різних доз трансдермальної нікотинової замісної терапії на збільшення ваги після процесів. Для кожної людини для кількісної оцінки заміщення нікотину використовували рівні котиніну в крові, виміряні під час викурювання звичайної кількості сигарет та під час утримання від куріння під час активної пластиркової терапії.
МЕТОДИ
Це дослідження було частиною рандомізованого подвійного сліпого дослідження для визначення відсотка заміщення нікотину, досягнутого за допомогою трансдермальних доз нікотину 11, 22 та 44 мг/добу. Структура дослідження та результати, що стосуються відсотка заміщення нікотину та відмови від куріння, були детально описані в інших місцях. 26
Вимірювання базової ваги було отримано при надходженні до лікарні, яке було близько 15:00 у неділю. Випробовувані залишались у лікарні приблизно до 15:00 наступної суботи. Поки випробовувані знаходились у лікарні та проводили заміну нікотину, щодня збирали коритні та пікові зразки крові для котиніну. Вимірювання ваги у вуличному одязі без взуття проводили приблизно в один і той же час щодня вдень за допомогою ваги провідних ваг. Під час перебування в лікарні всі випробовувані отримували інтенсивне лікування нікотинової залежності на основі нашого попереднього стаціонарного протоколу. 27
Аналіз даних
Для кожного суб’єкта стаціонарний рівень котиніну в крові під час прийому трансдермального нікотину в дозі, призначеній для стаціонарної фази, визначався з 4 або 5 дня перебування в стаціонарі. Відсоток заміни котиніну для стаціонарної фази обчислювали діленням пікового рівня котиніну в стаціонарному стані в крові на піковий рівень котиніну в крові, отриманий на початковому рівні, коли суб'єкт палив. Оскільки деякі суб'єкти змінювали дозу протягом 8 тижнів пластирної терапії (тобто тих, хто спочатку призначався плацебо або 44 мг/добу), відсоток заміщення, досягнутий під час перебування в стаціонарі, не підтримувався протягом усіх 8 тижнів. Для кожного з цих суб’єктів середній відсоток заміщення протягом 8 тижнів пластирної терапії обчислювали, використовуючи середнє зважене значення стаціонарного та котинінового рівнів у крові на 8 тижні як чисельник.